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FX classix

Qualidade Fresenius comprovada para hemodiálise convencional

Qualidade Fresenius comprovada para hemodiálise convencional

  • Trajetória de sucesso comprovada da membrana Helixone®
  • Design exclusivo da classe FX®
  • Garantia de pureza - com vapor
  • Alta capacidade de retenção de endotoxinas

Principais características

Condições otimizadas de fluxo de sangue

  • A porta de entrada de sangue lateral proporciona um fluxo de sangue homogéneo no topo do dialisador, evitando zonas de estagnação. O design minimiza o risco de dobras nas linhas, contribuindo para o aumento da segurança.
  • A alta densidade capilar leva a uma distribuição mais uniforme das fibras. Isso permite uma distribuição homogénea da entrada do fluxo de sangue em cada fibra.Ìý

Ìý

Fluxo homogéneo de dialisante para depuração melhorada

  • A porta de entrada de sangue lateral proporciona um fluxo de sangue homogéneo no topo do dialisador, evitando zonas de estagnação. O design minimiza o risco de dobras nas linhas, contribuindo para o aumento da segurança.
  • A alta densidade capilar leva a uma distribuição mais uniforme das fibras. Isso permite uma distribuição homogénea da entrada do fluxo de sangue em cada fibra.

O design do invólucro da classe FX®

O design do invólucro da classe FX®

O design da classe FX®Ìýafeta o fluxo do dialisado e, consequentemente, o desempenho do dialisador.

O design da classe FX®

O design da classe FX®

O design da classe FX®Ìýafeta o fluxo do dialisado e, consequentemente, o desempenho do dialisador.

Peso do dialisador.

O peso do dialisador é um fator crucial, não apenas em logística, mas também na gestão de resíduos. O invólucro dos dialisadores da classe FX®Ìýé feito de polipropileno. Em comparação com o policarbonato, amplamente utilizado, é muito mais leve, o que significa que os dialisadores da classe FX®Ìýtêm aproximadamente metade do peso da maioria dos dialisadores.
FX 60 classix107g
FX CorDiax 60107g

Peso dos dialisadores da classe FX®

Os benefícios da esterilização a vapor INLINE

Sem resíduos químicosNão há necessidade de esterilização gama Ä¢¹½´«Ã½“ a radiação ionizante de alta energia pode reduzir a capacidade e alterar a química do material.
Baixos volumes de enxagueTempo mínimo de preparação Ä¢¹½´«Ã½“ como os dialisadores estão limpos quando chegam, os tempos de enxague antes do uso são substancialmente reduzidos.
Menos enxagues Ä¢¹½´«Ã½“ menores custosMenos volumes de enxague significam menores custos e reduzido tempo de preparação.

Tecnologia

Melhor clearance, por meio de nanotecnologia

Forma dos poros da Helixona

Forma dos poros da Helixona

A remoção das toxinas urémicas é reforçada por poros lisos e cilindricos.

Forma dos poros da Helixona

Forma dos poros da Helixona

A remoção das toxinas urémicas é reforçada por poros lisos e cilindricos.

A tecnologia NCSTM resulta na distribuição otimizada do tamanho dos poros e numa maior dimensão média dos poros.

A tecnologiaÌýNCSTMÌýresulta na distribuiçãoÌýotimizada do tamanho dos poros e numa maior dimensão média dos poros.

Quando os dialisadores da clase FX®Ìýforam lançados no mercado, uma inovadora tecnologia de spinning havia sido desenvolvida para produzir a membrana Helixone®. A chamada tecnologia Nano Controlled Spinning (NCSTM) permitiu a produção de estruturas de poros altamente definidos. Ao contrário dos poros convencionais produzidos anteriormente, de formato enrugado e irregular, os poros na camada interna da membrana Helixone®Ìýsão lisos e cilíndricos. Isso reduz a resistência das moléculas quando se deslocam através dos poros e, portanto, permitem uma remoção otimizada.

Espectro de poros otimizados por meio da nanotecnologia

Todas as membranas Helixone®Ìýtêm propriedades de filtragem otimizada, pois a distribuição de tamanhos dos poros foi reduzida em relação às membranas anteriormente produzidas, como as utilizadas, por exemplo, na série F. O tamanho médio dos poros é maior em comparação com os dialisadores da série F, e a variação no tamanho dos poros é menor. Isso resulta em melhor permeabilidade seletiva para médias moléculas, ou seja, uma proporção mais favorável de filtragem de β2-m/albumina.

A tecnologia NCSTM resulta na distribuição otimizada do tamanho dos poros e numa maior dimensão média dos poros.

A tecnologiaÌýNCSTMÌýresulta na distribuiçãoÌýotimizada do tamanho dos poros e numa maior dimensão média dos poros.

Esterilização a vapor INLINE

Processo de esterilização a vapor INLINE

Processo de esterilização a vapor INLINE

Garantia de pureza - com vapor

Todos os dialisadores da classe FX®Ìýsão esterilizados pelo processo exclusivo de esterilização a vapor INLINE:

1. Tanto os compartimentos de sangue quanto o de dialisante dos dialisadores são lavados continuamente a vapor a uma temperatura igual ou superior a 121°C, durante um período mínimo de 15 minutos. A lavagem a vapor quente e sem produtos químicos resulta em níveis extremamente baixos de resíduos no dialisador.

2. O dialisador é lavado com água estéril.Ìý

3. A integridade das fibras de todos os dialisadores é testada com um teste de ponto de bolha.Ìý

4. Os dialisadores são secos com ar quente e estéril.

5. Por fim, após a secagem, as portas de entrada e saída do sangue são fechadas.

Os benefícios do processo de esterilização a vapor INLINE

  • Dialisadores com alto grau de pureza, estéreis e livres de pirogénios, sem quaisquer resíduos potencialmente prejudiciais provenientes do processo de esterilização.
  • A biocompatibilidade das membranas permanece inalterada desde a esterilização.
  • Uso otimizado de recursos devido a baixos volumes de lavagem: Apenas 500 ml são necessários.
  • Risco minimizado de fugas de sangue e roturas de fibras devido a testes de 100% de integridade das fibras.
  • Dialisadores secos com risco minimizado de contaminação devido ao crescimento microbiano

Teste de integridade das fibras

Todos os dialisadores precisam passar no teste de ponto de bolha. Aqui, o ar estéril é pressionado no compartimento do dialisante, enquanto o compartimento de sangue contém água estéril. Se houver alguma fuga na membrana, o ar passaria pela membrana e criaria bolhas. Esse teste de integridade minimiza o risco de roturas de fibras e, portanto, de fugas de sangue.

Adsorção de endotoxinas

Adsorção de endotoxinasÌýpor cm2Ìýde área de superficie da membrana, após diálise in vitro de 120 minutos, com dialisato contaminado1

Alta capacidade de retenção de endotoxinas da Helixone®

Weber et al. (2003) comparou a capacidade de adsorção de endotoxinas de diferentes dialisadores.

A membrana Helixone®Ìýde um dialisador FX 60 tinha maior capacidade de adsorção de endotoxinas, em comparação com:

  • Polyflux®Ìý140H da Gambro: Polietersulfona (Poliamida S)
  • Nephral®ÌýST 400 da Gambro - Poliacrilonitrilo (AN69ST)
  • Diacap®ÌýHI PS 18 da B.Braun - Alpha- Polissulfona

Dados de performance

FX classix dialisadores de alto fluxoÌýFX 50ÌýclassixFX 60ÌýclassixFX 80ÌýclassixFX 100Ìýclassix
Clearance (QBÌý= 300 mL/min)Peso Molecular (Dalton)ÌýÌýÌýÌý
Citocromo c12,230557489100

Inulina

5,2007295113122
Vitamina B121,355137162185201

Fosfato

132204225244253
Creatinina113224243259264
Ureia60253266279280
Clearance (QBÌý= 400 mL/min)ÌýÌýÌýÌýÌý
Citocromo c12,230Ìý7692105
Inulina5,200Ìý99119129
Vitamina B121,355Ìý175202222

Fosfato

132Ìý252279291
Creatinina113Ìý277300309
Ureia60Ìý312334336
ÌýÌýÌýÌýÌýÌý
Coeficiente de ultrafiltração (mL/h x mm Hg)Ìý27385368
ÌýÌýÌýÌýÌýÌý

Coeficientes de filtragem

ÌýÌýÌýÌýÌý
Albumina66,500< 0.001ÌýÌýÌý
Mioglobina17,0530.1ÌýÌýÌý
β2-microglobulina
11,731
0.7ÌýÌýÌý
Inulina5,2001ÌýÌýÌý
Desempenho in vitro: QD = 500 mL/min, QF = 0 mL/min, T = 37°C (ISO8637). Coeficientes de ultrafiltração: sangue humano, Hct 32 %, Teor de proteína 6 %.ÌýÌýÌýÌýÌý
Material da membrana
Helixone®ÌýÌýÌýÌý
Método de esterilização
Vapor INLINEÌýÌýÌýÌý
Material de armazenamento
PolipropilenoÌýÌýÌýÌý
Composto de vasos
PoliuretanoÌýÌýÌýÌý
Unidades por caixa
24ÌýÌýÌýÌý
ÌýÌýÌýÌýÌýÌý
Superfície eficaz (m²)Ìý1.01.41.82.2
K0A UreiaÌý8661,0681,3941,429
Volume inicial (mL)Ìý537495116
Número do artigoÌýF00002385F00002386F00002387F00002388

1ÌýWeber V. et al., Blood Purification (2003); 21: 365.

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