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HighVolumeHDF com a Ģý como sua parceira

HighVolumeHDF é FreseniusMedicalCare.

Queremos disponibilizarHighVolumeHDF a todos os pacientes.
Estamos empenhados em apoiá-lo para fazer a implementação perfeita e confiável com a nossa linha especializada de produtosHighVolumeHDF e com suporte dedicado de nossos especialistas.
Tudo o que você precisa é apenas apertar um botão.

Uso eficiente e ambientalmente sustentável dos recursos

Explore as opções econômicas da tecnologia ONLINEpluscom recursos que usam menos dialisato.

A máquina de hemodiálise5008 CorDiaxestá equipada com o ONLINEpluseliminando outras exigências para a preparação e a infusão de fluido de substituição.

  • O AutoFlow ajusta automaticamente o fluxo de dialisato com relação ao fluxo de sangue efetivo durante o tratamento:
    • A economia pode ser substancial para água, concentrados e energia. Levando à redução de custos, sem comprometer a eficiência da diálise.
  • O EcoFlow reduz o consumo de dialisato e energia durante a preparação e após a reinfusão, ao mesmo tempo em que foi projetado para evitar o crescimento bacteriano.

Assista ao vídeo para saber mais sobre esses recursos::

A produção on-line de fluidos de substituição tornaHighVolumeHDF fácil e eficiente

  • A preparação de fluido de substituição estéril, não pirogênico e tamponado com bicarbonato paraHighVolumeHDF por ONLINEplusé baseada em um processo de filtragem de duplo estágio via filtros de fluido de diálise DIASAFE®pluse oferece:
    • Não há necessidade de equipo e soro fisiológico para o preenchimento do sistema, administração durante a terapia e devolução do paciente com o fluído ONLINE em todos os modos de tratamento.
    • Disponibilidade de grandes quantidades de fluido de substituição para HDF.
    • Durante o preenchimento das linhas, a linha venosa é conectada a uma porta de lavagem na máquina.
  • A qualidade da água paraHighVolumeHDF deve atender aos mesmos padrões internacionais (ISO 23500-5) que para HD de alto fluxo.
    • A Ģý oferece uma gestão fácil e confiável da qualidade da água como parte de um sistema terapêutico completo paraHighVolumeHDF Ģý tecnicamente avançado, acessível e sustentável.

FX CorAL HDF Reg. ANVISA/MS nº80133950157
5008S CorDiax Reg. ANVISA/MS nº 80133950108
Máquina para hemodiálise 5008 ONLINEplusReg. ANVISA/MS nº 80133950109
Diasafe PlusReg. ANVISA/MS nº 10322390002

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HighVolumeHDF Ģý O valor clínico e econômico

Avançada e ainda econômica

Custos gerais de tratamento mais baixos em comparação com HD de alto fluxo

Os principais fatores que impulsionam os custos do tratamento relacionado à diálise são, além dos custos diretos do procedimento,hospitalização, uso de eritropoietina (EPO) e quelante de fósforo.

Em um ambiente com restrições econômicas, todas as oportunidades de reduzir o custo geral do tratamento devem ser avaliadas. Uma alta taxa de hospitalização não apenas afeta a qualidade de vida dos pacientes, como é a forma mais cara de atendimento médico em todos os sistemas de saúde.
Com base nos dados ESHOL, a HDF de alto volumetem o potencial de reduzir significativamente as taxas de hospitalização e episódios hipotensivos.8Alguns estudos sugerem que a correção da anemia pode ser facilitada em pacientes tratados com HDF.7,10,11Estudos mostraram remoção superior de fosfato com HDF em comparação com HD padrão, o que também pode resultar em melhor controle do nível de fosfato a longo prazo.10,28Assim, é possível oferecer um atendimento de mais qualidade com menos carga e custo da medicação.

HIghVolumeHDF Ģý O valor clínico e econômico

O NICE(The National Institute for Health and Care Excellence) afirma queHDF in-Center deve ser considerada em vez de HD in-Center1,12,14

De acordo com as diretrizes do NICE, sugere-se que a HDF pode ter benefícios de mortalidade em comparação com a HD padrão, além de ser mais econômica.15

ganho

ganho

ganho

Pagador

Oferece uma terapia superior mais econômica e sustentável.

Paciente

Obtém melhores resultados clínicos (ou seja, potencial para aumento da sobrevida e para redução da necessidade de medicação).

Provedor

Oferece uma terapia superior e econômica.12,14

A terapia HDF apresenta benefícios em termos de mortalidade em comparação com a HD padrão, além de ser mais econômica.15Ģý

HDF versus HD: análise de custo-benefício12,14-16

HDF apresenta melhor custo-benefício do que HD.

Requisitos de EPO reduzidos em até 9%14com HDF com base no cálculo da média ponderada.

Benefícios econômicospara unidades que usam equipamentos Ģý, pois não há custos de mudança de HD para HDF (incluindo volumes de convecção mais altos), o que significa impacto orçamentário neutro.

Menos efeitos colaterais para HDF em comparação com HD de alto fluxo14
O comitê do NICE indicou benefício adicional da HDF em relação à HD de alto fluxo, a redução potencial da amiloidose relacionada à diálise em pacientes em diálise de longo prazo.

Volume de convecção
O comitê do NICE não fez nenhuma recomendação específica, mas concordou que era provável que os pacientes que atingissem volumes de convecção mais altos obteriam um benefício maior com a HDF.

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A terapia HighVolumeHDF alimentada por tecnologia de máquinaĢý

O volume é importante na hemodiafiltração

Melhora automaticamente os volumes de substituição paraHighVolumeHDF via AutoSubplus18

AutoSubplusĢýInsight e continuidade fazem a diferença

  • Para realizarHighVolumeHDF, uma máquina de diálise deve atender a certos requisitos.17A série 5008 atende a esses pré-requisitos. Seus recursos altamente sofisticados permitem a fácil integração da terapiaHighVolumeHDF nas rotinas clínicas diárias
  • O AutoSubplusmelhora automaticamente as taxas de fluxo de substituição, permitindo volumes de substituição individualizados para cada paciente sem interação adicional do usuário. O princípio básico dessa abordagem é evitar hemoconcentração excessiva dentro do dialisador, adaptando continuamente o fluxo de substituição18
  • Com o AutoSubplus, a terapiaHighVolumeHDF pode ser viável no dia a dia do tratamento sem carga de trabalho adicional e interrupções induzidas por hemoconcentração4
  • 79% das sessões HDF podem ser alcançadas através deHighVolumeHDF com o AutoSubplus4

Princípio de funcionamento do AutoSubplus19

  • Enquanto outros sistemas verificam e ajustam a pressão transmembrana (TMP) a intervalos de tempo definidos, o AutoSubplusmede e avalia as condições diretamente dentro do filtro várias vezes por minuto. A tecnologia inovadora por trás disso é baseada em uma análise dinâmica de sinal de pulsos de pressão. Como resultado, os volumes de substituição podem ser melhorados individualmente para cada paciente sem qualquer interação do usuário18
  • O inovador sistema AutoSubplusé muito mais do que apenas mais um controle automático de pressão
  • São fornecidas informações muito precisas sobre as condições no dialisador, não apenas através da membrana, mas também ao longo da via do fluxo sanguíneo
  • Diversas verificações por minuto permitem a adaptação contínuadas taxas de substituição18
  • O sistema é ativado automaticamente no início do tratamento
  • O AutoSubplusapoia o nefrologista no estabelecimento daHighVolumeHDF como terapia padrão

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HighVolumeHDFĢý Simples e confiável

HighVolumeHDF é fácil de executar

AHighVolumeHDF se tornou tão simples e confiável quanto a HD, sem a necessidade de interação adicional do usuário.

Tecnologia ONLINEplusĢýReduzindo a carga de trabalho, aumentando o uso

  • Uma terapia avançada geralmente significa mais complexidade, mais etapas de manuseio e maior carga de trabalho para os profissionais de saúde. Mas, graças aos produtos sofisticados e à tecnologia da Ģý, a aplicação da terapiaHighVolumeHDF na rotina clínica diária foi bastante simplificada.4,18,20
  • Além disso, recursos exclusivos, como o AutoSubplus, melhoram automaticamente as taxas de substituição em HDF pós-diluição e apoiam a aplicação deHighVolumeHDF.4,18
  • Nossas linhas inovadoras são desenvolvidas com base na ideia de queHighVolumeHDF deveser tão fácil e seguro de manusear quanto a HD. Com uma configuração padrão de uma 5008S, você já pode executarHighVolumeHDF sem preparações adicionais.
  • Como resultado, a aplicação deHighVolumeHDF não é mais complexa nem mais cara* do que a HD convencional. Você pode até alternar do modo HD para o modoHighVolumeHDF com o mesmo equipamento e descartáveis.

* O custo deve sempre ser considerado no contexto dos sistemas de saúde locais relevantes.

Nossa resposta

ĢýPacientes com demência muitas vezes não entendem o processo de diálise. Às vezes eles puxam a agulha.Ģý21

E se as máquinas de diálise pudessem sentir a posição da agulha venosa?

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Se um alarme for emitido, a bomba de sangue é interrompida imediatamente e a pinça venosa é fechada. O objetivo é dar à equipe de enfermagem mais tempo para reagir adequadamente às mudanças críticas de pressão.

Recursos de segurança criamDzԴھç

Em particular, durante aHighVolumeHDF, em que altos fluxos sanguíneos são utilizados, o monitoramento do acesso venoso é essencial, pois a perda de sangue se tornaria crítica em um tempo muito curto. A série 5008 oferecem um recurso de segurança sofisticado como padrão em todas as máquinas projetadas para reduzir o risco de perda de sangue externo:

  • Monitor de acesso venoso (VAM)Ģý se um alarme for emitido, a bomba de sangue será parada imediatamente e a pinça venosa será fechada. O objetivo é dar à equipe de enfermagem mais tempo para reagir adequadamente às mudanças críticas de pressão.
  • Monitoramento de torção da linhasanguínea e coagulaçãodo (BLK) ĢýDetecção de coagulação e torção Ģý Torções no sistema de tubulação podem resultar em uma hemólise gerada mecanicamente. A função BLK detecta tubos dobrados entre a bomba de sangue e o catabolha venoso, bem como coágulos que começam a se desenvolver no dialisador, e emite um aviso.

Os recursos inovadores e altamente automatizados apoiam a equipe de enfermagem, simplificando os fluxos de trabalho diários e dando suporte a níveis altos e consistentes de segurança do paciente. O resultado é a fácil integração daHighVolumeHDF na rotina diária.

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Dialisadores deHighVolumeHDF

Dialisadores FX projetados para HighVolumeHDF

Dialisadores desenvolvidos para melhor remoção de moléculas médias e retenção de albumina

Recursos de retenção de albumina do FX CorAL

Pacientes em hemodiálise de manutenção geralmente apresentam aumento do catabolismo proteico, perda de aminoácidos e albumina durante a diálise, o que contribui para a desnutrição.

De acordo com um estudo de Ehlerding et al., a perda de albumina comFXCorALfoi inferior a 1,4 g durante um tratamento típico de HDF de quatro horas.6

Em outro estudo de Melchior et al.,FXCorALteve a menor diminuição do coeficiente de sieving de albumina ao longo do tempo em comparação a outros sete dialisadores.
Dialisadores investigados neste estudo:FXCorAL600/80 (Ģý); FXCorDiax600/80 (Ģý); xevontaHi15/20 (B. Braun); Polyflux140H/170H (Baxter); ELISIO™-15H/19H (Nipro); FDX-150GW/210GW (Nikkiso Medical); THERANOVA400 (Baxter); SUREFLUX™-15UX/19UX (Nipro).Ģý

Gráfico adaptado de Melchior et al., 2021, p. 623

Remoção eficaz de moléculas intermediárias

Evidências clínicas mostram melhores taxas de remoção de β2-microglobulina e mioglobulina paraFXCorALem comparação com dialisadores de referência durante o tratamento HDF de alto volume de quatro horas.6

[Translate to Portuguese (Brazil):]

Own illustration based on data from Ehlerding et al., 2021b6

Geometria da fibra para facilitar o alto volume de substituição

A análise dos subgrupos do estudo mostrou uma relação inversa entre o volume de convecção e o risco de mortalidade.8,24De acordo com Basile et al., o volume de convecção recomendado é o máximo possível, de pelo menos 23 L.Propõe-se que um volume de convecção de pelo menos 23 L (para 1,73 m2área de superfície corporal) seja sugerido para melhorar os desfechos clínicos da terapia com HDF.25

Fibra de dialisador HDFFXCorAL

Variações na queda de pressão nos dialisadores de HDF FX CorAL.26,27

Ilustração adaptada de IFU

  • O diâmetro interno aumentado de 210 μm em comparação com 185 μm reduz substancialmente a queda de pressão dentro da fibra oca (de acordo com a lei de Hagan-Poiseuille)26,27
  • A menor resistência ao fluxo leva a uma diminuição nas quedas de pressão, o que se sugere que cause menos estresse paraosangue22

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FX CorAL HDF Reg. ANVISA/MS nº80133950157

5008S CorDiax Reg. ANVISA/MS nº 80133950108

Máquina para hemodiálise 5008 ONLINEplus Reg. ANVISA/MS nº 80133950109

Diasafe PlusReg. ANVISA/MS nº 10322390002

1
https://www.nice.org.uk/guidance/ng107, Renal replacement therapy and conservative management, Datum der Veröffentlichung: Oktober2018.
*Alle Aussagen und Bewertungen von NICE beruhen auf der Versorgungspraxis und den Kosten in England.

3Die interne Berechnung basiert auf dem Beispiel mit einem QB = 300ml/min bei 240-minütiger Behandlung. Es können Einsparungen von 34l Dialysat bei Anwendung einer Post-HDF mit einem AutoFlow-Faktor von 1,2 bei einem QD = 360ml/min im Vergleich zu einer Post-HDF mit einem festen QD = 500ml/min realisiert werden.

4Marcelli, D. et al., High-Volume Postdilution Hemodiafiltration Is a Feasible Option in Routine Clinical Practice, Artificial Organs 2015, 39(2): 142Ģý149.

5Moustapha et al, (2020) Manual Individualization of the Dialysate Flow According to Blood Flow: Effects on the Hemodialysis Dose Delivered and on Dialysate Consumption. J Kidney 6:181. doi-10.35248/2472-1220.20.6.181.

6Ehlerding, G. et al., Randomized comparison of three high-flux dialyzers during high volume online hemodiafiltration Ģý the comPERFORM study, Clin Kidney J 2021 Oct 5;15(4):672-680. https://doi.org/10.1093/ckj/sfab196

7Krick G, Ronco C (eds): On- Line Hemodiafiltration: The Journey and the Vision. Contrib Nephrol. Basel, Karger, 2011, vol 175, pp 170Ģý185.

8Maduell F. et al., High-efficiency postdilution online hemodiafiltration reduces all-cause mortality in hemodialysis patients, Journal of the American Society of Nephrology (2013); 24: 487-497.

10Pedrini, L. et al., Long-term effects of high-efficiency on-line haemodiafiltration on uraemic toxicity. A multicentre prospective randomized study, Nephrology Dialysis Transplantation (2011); 26: 2617-2624.

11Ok E., et al., Mortality and cardiovascular events in online haemodiafiltration (OL-HDF) compared with high-flux dialysis: results from the Turkish OL-HDF Study, Nephrology Dialysis Transplantation (2013); 28: 192-202.

12Hornig C. et al., Switching from high-flux dialysis to hemodiafiltration: Cost-consequences for patients, providers, and payers. Semin Dial. 2022

14NICE, Renal replacement therapy and conservative management; NICE guideline. 2018: https://www.nice.org.uk/guidance/ng107/chapter/Recommendations#.

15NICE, RRT and conservative management; Cost-effectiveness analysis: HDF versus high flux HD. 2018: https://www.nice.org.uk/guidance/ng107/evidence/costeffectiveness-

16NICE, RRT and conservative management; Modalities of RRT. 2018: https://www.nice.org.uk/guidance/ng107/evidence/b-modalities-of-rrt-pdf-6542344047.

17Canaud, B. et al., Hemodiafiltration to Address Unmet Medical Needs ESKD Patients, Clin J Am Soc Nephrol 13: 1435Ģý1443, 2018.

18Maduel, F. et al., Impact of the 5008 monitor software update on total convective volume, Nefrologia (English Version) 2014; 34: 599Ģý604.

19Imamović G. et al., Principles of Haemodiafiltration: Rationale for Improved PatientsĢý Survival. Advances in Hemodiafiltration. InTech; 2016, Chapter 2. dx.doi.org/10.5772/63067

20Marcelli, D. et al., Modifiable factors associated with achievement of high-volume post-dilution hemodiafiltration: results from an international study, Int J Artif Organs 2015; 38 (5): 244Ģý250.

21Ying I, Levitt Z, Jassal SV. Should an elderly patient with stage V CKD and dementia be started on dialysis? Clin J Am Soc Nephrol. 2014 May;9(5):971-7. doi: 10.2215/CJN.05870513.

22Lang T. et.al., Hemodiafiltration: Technical and Medical Insights. Bioengineering (Basel). 2023 Jan 21;10(2):145.

23Melchior, P. et al., Complement activation by dialysis membranes and its association with secondary membrane formation and surface charge. Artif Organs 2021 Jul;45(7):770-778 https://doi.org/10.1111/aor.13887

24Peters et al., Haemodiafiltration and mortality in end-stage kidney disease patients: a pooled individual participant data analysis from four randomized controlled trials Nephrol Dial Transplant (2016) 31: 978Ģý984

25Basile, C. et al., Why choose high volume online post-dilution hemodiafiltration? J Nephrol 30, 181Ģý186 (2017).

26FX CorDiaxHDF, Haemodiafilter Instructions for Use.

27FX CorDiax, High-Flux Dialysers. Instructions for Use.

28Penne et al., Short-term effects of online hemodiafiltration on phosphate control: a result from the randomized controlled Convective Transport Study (CONTRAST) Am J Kidney Dis 2010 Jan;55(1):77-87.