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FX High-Flux und Low-Flux Dialysatoren

Innovation auf allen Ebenen

    • Modernstes Design der FX-Klasse
    • Effiziente Entfernung von Urämietoxinen mit der Helixone®Ìý²Ñ±ð³¾²ú°ù²¹²Ô
    • INLINE-dampfsterilisiert
    • Erhältlich sowohl für den Low-Flux- als auch High-Flux-Bereich

    Hauptmerkmale

    FX-Dialysatoren

      Verschiedene hochmoderne Technologien wurden kombiniert, um die besondere Funktionalität der FX-Dialysatoren zu schaffen. Die Geometrie des Faserbündels, die Nanostruktur der Membran, der seitliche Bluteinlauf und das Design des Gehäuses verbessern die Leistungseigenschaften, die Hämodynamik, den Dialysat-Fluss sowie die Sicherheit und die Handhabung der Dialysatoren.

      Verbessertes Design und verfeinerte Hämodynamik

        • Der seitliche Bluteinlauf sichert einen homogenen Blutfluss und verhindert Stagnationszonen mit niedriger Flussgeschwindigkeit im oberen Bereich
        • Das Risiko versehentlich abgeknickter Blutschläuche ist sehr gering


        Seitlicher Bluteinlauf für einen homogenen Blutfluss

        Verbessertes Design und verfeinerte Hämodynamik

          • Der seitliche Bluteinlauf sichert einen homogenen Blutfluss und verhindert Stagnationszonen mit niedriger Flussgeschwindigkeit im oberen Bereich
          • Das Risiko versehentlich abgeknickter Blutschläuche ist sehr gering

          Radialer Dialysatfluss

          • Die Zinnenstruktur des Polypropylen-Gehäuses sorgt für einen gleichförmigen Dialysatfluss um das gesamte Faserbündel herum
          • Die hohe Packungsdichte des Faserbündels und eine spezielle wellenförmige Faserstruktur vermeidet die Bildung von Dialysatkanälen
          • Miteinander kombiniert gewährleisten diese Eigenschaften die konstanten Leistungseigenschaften aller FX-Dialysatoren

          Optimale Faserabmessungen

          • Der reduzierte Innendurchmesser und die geringere Wandstärke der Faser erhöhen die interne Filtration und minimieren den Diffusionswiderstand
          • Dadurch wird eine signifikante Erhöhung der diffusiven und der konvektiven Clearance erreicht, was eine effiziente Entfernung eines breiten Spektrums von Urämietoxinen ermöglicht

          Gewicht des Dialysators

              • Das Gewicht des Dialysators ist nicht nur bei der Logistik, sondern auch in der Abfallwirtschaft ein entscheidender Faktor
              • Das Gehäuse der FX-Dialysatoren besteht aus Polypropylen. Im Vergleich zum weit verbreiteten Polycarbonat ist es wesentlich leichter
              • Das Ergebnis: FX-Dialysatoren wiegen nur etwa halb so viel wie die meisten Dialysatoren
              • FX60 = 105g

              Technologie

              Helixone®ÌýÄ¢¹½´«Ã½“ die fortschrittliche Polysulfon-Membran

              • Das auf Nanotechnologie basierende Verfahren zur Herstellung der Membran (Nano Controlled Spinning Technology, NCSâ„¢) verleiht Helixone®Ìýeine hochdefinierte Porenstruktur und -verteilung im innersten, separierenden Bereich der Membran1,2
              • Anders als herkömmliche Poren, die eine raue und ungleichmässige Form haben, sind die Poren an der Innenschicht der Helixone®Ìý²Ñ±ð³¾²ú°ù²¹²Ô glatt und zylindrisch.
              • Dies reduziert den Widerstand der Moleküle beim Durchqueren der Poren und ermöglicht eine verbesserte Entfernung

              Herkömmliche Poren

              Helixone®Ìý±Ê´Ç°ù±ð²Ô

              Helixone®Ìýwurde speziell für die Anforderungen von Low-Flux- und High-Flux-Therapien entwickelt:

              • Gleichmässigere Verteilung der Poren
              • Geschätzte erhöhte durchschnittliche Porengrösse von 1,8Ìýnm (Low-Flux) und 3,3Ìýnm (High-Flux)
              • Höhere Leistung pro °¿²ú±ð°ù´Ú±ô䳦³ó±ðneinheit

              NCSTMÌýDie NCSTM-Technologie führt zu einer optimierten Porengrössenverteilung und grösseren durchschnittlichen Porengrösse.

              Leistung (K0) pro m² °¿²ú±ð°ù´Ú±ô䳦³ó±ð

              Ìý

              INLINE-Dampfsterilisation Ä¢¹½´«Ã½“ garantierte Reinheit

              Keine chemischen Rückstände. Geringes Spülvolumen. Niedrigere Kosten.

              Ìý

              INLINE-Dampfsterilisationsverfahren

              INLINE-Dampfsterilisation Ä¢¹½´«Ã½“ so funktioniert es

              1. Die Blut- und Dialysatkompartimente der Dialysatoren werden 15 Minuten lang kontinuierlich mit 121Ìý°C heissem Dampf (oder für eine kürzere Zeit bei höherer Temperatur) gespült, um für Sterilität zu sorgen. Das Spülen mit heissem Dampf und ohne Chemikalien führt zu extrem geringen Rückständen im Dialysator
              2. Der Dialysator wird mit sterilem Wasser gespült
              3. Anschliessend werden alle Dialysatoren mithilfe eines Bubble-Point-Tests auf Unversehrtheit der Fasern geprüft
              4. Die Dialysatoren werden mit warmer, steriler Luft getrocknet
              5. Nach dem Trocknen werden schliesslich die Ein- und Ausläufe für Blut geschlossen

              INLINE-Dampfsterilisation Ä¢¹½´«Ã½“ die Vorteile

              • Hochreine, sterile und pyrogenfreie Dialysatoren ohne potenziell schädliche Rückstände aus der Sterilisation
              • Die Biokompatibilität der Membranen wird durch die Sterilisation nicht beeinträchtigt
              • Optimierter Ressourceneinsatz durch geringes Spülvolumen: Es werden nur 500Ìýml benötigt
              • Trockene Dialysatoren mit minimiertem Risiko einer Kontamination durch mikrobielles Wachstum

              Prüfung der Faserintegrität

                    • Alle Dialysatoren müssen im Rahmen des INLINE-Dampfsterilisationsverfahrens den Bubble-Point-Test bestehen
                    • Dabei wird sterile Luft wird in das Dialysatkompartiment gepresst, während das Blutkompartiment steriles Wasser enthält
                    • Bei Leckagen in der Membran würde Luft durch die Membran strömen und Blasen bilden
                    • Dialysatoren, die den Integritätstest nicht bestehen, sind zu verwerfen
                    • Dieser Integritätstest minimiert das Risiko von Faserbrüchen und Blutleckagen

                    Leistungsdaten

                    FX Low-Flux-Dialysatoren

                    FX Low-Flux-DialysatorenFX 5FX 8FX 10
                    Ultrafiltrationskoeffizient (ml/h x mmHg)81214
                    Clearance: QB: (200 ml/min)ÌýÌýÌý
                    Harnstoff180191193
                    Kreatinin165178181
                    Phosphat141160170
                    Vitamin B1288107121
                    Clearance: QB: (300 ml/min)ÌýÌýÌýÌý
                    Harnstoff228254261
                    Kreatinin200225231
                    Phosphat164194210
                    Vitamin B1294120138
                    Clearance: QB: (400 ml/min)ÌýÌýÌýÌý
                    HarnstoffÌý293303
                    KreatininÌý252260
                    PhosphatÌý213233
                    Vitamin B12Ìý126146
                    Die In-vitro-Leistungsdaten wurden bestimmt mit QD = 500 ml/min: QF = 0 ml/min; T = 37 °C (ISO8637)Ìý Die Ultrafiltrationskoeffizienten wurden erhalten mit Humanblut,Ìý Hkt 32%, Proteingehalt 6%Ìý
                    Effektive °¿²ú±ð°ù´Ú±ô䳦³ó±ð (m²)1,01,41,8
                    Blutfüllvolumen (ml)547495
                    MembranmaterialHelixone®Ìý
                    ³Ò±ð³óä³Ü²õ±ð·É±ð°ù°ì²õ³Ù´Ç´Ú´ÚPolypropylen
                    VergussmassePolyurethan
                    SterilisationsverfahrenINLINE-Dampfsterilisation
                    AnwendungHD

                    FX High-Flux-Dialysatoren

                    FX High-Flux-DialysatorenÌýFX 40FX 50FX 60FX 80FX 100
                    Ultrafiltrationskoeffizient (ml/h x mmHg)2033465973
                    Clearance: QB: (200 ml/min)ÌýÌýÌýÌýÌý
                    Harnstoff170189193197Ìý
                    Kreatinin144170182189Ìý
                    Phosphat138165177185Ìý
                    Vitamin B1284115135148Ìý
                    Inulin547695112Ìý
                    Clearance: QB: (300 ml/min)ÌýÌýÌýÌýÌý
                    HarnstoffÌý250261276278
                    KreatininÌý210230250261
                    PhosphatÌý201220239248
                    Vitamin B12Ìý130155175192
                    InulinÌý81104125142
                    Clearance: QB: (400 ml/min)ÌýÌýÌýÌýÌý
                    HarnstoffÌýÌý303362331
                    KreatininÌýÌý262287304
                    PhosphatÌýÌý248272284
                    Vitamin B12ÌýÌý167190213
                    InulinÌýÌý109133152
                    Die In-vitro-Leistungsdaten wurden bestimmt mit QD = 500 ml/min:Ìý QF = 0 ml/min; T = 37 °C (ISO8637)Ìý Die Ultrafiltrationskoeffizienten wurden erhalten mit Humanblut,Ìý Hkt 32%, Proteingehalt 6%Ìý
                    Effektive °¿²ú±ð°ù´Ú±ô䳦³ó±ð (m²)0,61,01,41,82,2
                    Blutfüllvolumen (ml)32537495116
                    Membranmaterial±á±ð±ô¾±³æ´Ç²Ô±ð®Ìý
                    ³Ò±ð³óä³Ü²õ±ð·É±ð°ù°ì²õ³Ù´Ç´ÚPolypropylen
                    VergussmassePolyurethan
                    SterilisationsverfahrenINLINE-Dampfsterilisation
                    AnwendungHD/HDF/HF

                    FX Hämodiafilter

                    FX HämodiafilterÌýFX 600FX 800FX 1000
                    Ultrafiltrationskoeffizient (ml/h x mmHg)526375
                    Clearance: QB: (200 ml/min) QF: (0 ml/min)ÌýÌýÌý
                    Harnstoff196198Ìý
                    KreatininÌý190Ìý
                    PhosphatÌý184Ìý
                    Vitamin B12Ìý149Ìý
                    Inulin101110Ìý
                    Clearance: QB: (300 ml/min) QF: (75 ml/min)ÌýÌýÌýÌý
                    Harnstoff284289290
                    Kreatinin262271280
                    Phosphat254262269
                    Vitamin B12199209211
                    Inulin150161164
                    Clearance: QB: (400ml/min) QF: (100 ml/min)ÌýÌýÌý
                    Harnstoff351361364
                    Kreatinin313328343
                    Phosphat301313325
                    Vitamin B12229241244
                    Inulin172185188
                    Die In-vitro-Leistungsdaten wurden bestimmt mit QD = 500 ml/min:Ìý T = 37 °C (ISO8637)Ìý Die Ultrafiltrationskoeffizienten wurden erhalten mit Humanblut,Ìý Hkt 32%, Proteingehalt 6%Ìý
                    Effektive °¿²ú±ð°ù´Ú±ô䳦³ó±ð (m²)1,51,82,2
                    Wandstärke / Innendurchmesser (µm)35/210ÌýÌý
                    Blutfüllvolumen (ml)97118138
                    MembranmaterialHelixone®Ìý
                    ³Ò±ð³óä³Ü²õ±ð·É±ð°ù°ì²õ³Ù´Ç´Ú´ÚPolypropylenÌý
                    VergussmassePolyurethanÌý
                    SterilisationsverfahrenINLINE-DampfsterilisationÌý
                    AnwendungHD/HDFÌý

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