Ä¢¹½´«Ã½

Patients et familles

Professionnels de santé

A propos de Ä¢¹½´«Ã½
Sites Web par pays

Attention

Les informations sur les dispositifs médicaux présentes sur ce site sont uniquement à destination des professionnels de santé de lÄ¢¹½´«Ã½™Union Européenne.

En cliquant sur le boutonÌý« Accepter et Confirmer », je certifie que jÄ¢¹½´«Ã½™ai bien pris note de ces informations et que je suis un professionnel de santé de lÄ¢¹½´«Ã½™Union Européenne.

Retour à l'accueil Accepter et confirmer

Dialyseurs à haute et basse perméabilité FX

Innovation à tous les niveaux

Innovation à tous les niveaux

  • Une conception FX de pointe
  • Élimination efficace des toxines urémiques avec la membrane Helixone®
  • Stérilisation à la vapeur INLINE
  • Disponibles dans les gammes haute et basse perméabilité

Fonctions clés

BAS012_FX-Range

Dialyseurs FX

Différentes technologies de pointe ont été combinées pour concevoir les caractéristiques uniques et pratiques des dialyseurs FX. La géométrie du faisceau de fibres, la nanostructure de la membrane, et la conception de l'orifice d'écoulement et de la coque concourent à offrir des avantages considérables en matière de performances, d'hémodynamique, de débit du dialysat, ainsi que de sécurité et de manipulation.

Meilleures conception et hémodynamique

  • Le port d'entrée de sang latéral assure une voie d'écoulement homogène en évitant les zones de stagnation à faible vitesse au niveau du collecteur.
  • Le risque de plicature accidentelle des lignes à sang est très faible.
Meilleures conception et hémodynamique

Les ports d'entrée de sang latéraux assurent une voie d'écoulement homogène.

Meilleures conception et hémodynamique

  • Le port d'entrée de sang latéral assure une voie d'écoulement homogène en évitant les zones de stagnation à faible vitesse au niveau du collecteur.
  • Le risque de plicature accidentelle des lignes à sang est très faible.

Flux de dialysat radial

  • La structure en doigt de gant de la coque en polypropylène assure la circulation uniforme du dialysat sur toute la longueur du faisceau de fibres.
  • Densité de remplissage élevée du faisceau de fibres et structure de fibre ondulée spéciale visant à éviter la canalisation du dialysat
  • Combinées, ces fonctions assurent un fonctionnement constant de tous les dialyseurs FX.

Dimensions optimales des fibres

  • La réduction du diamètre intérieur et de l'épaisseur de la paroi des fibres augmente la filtration interne et diminue la résistance à la diffusion.
  • Cela se traduit ainsi par une augmentation significative de la clairance diffusive et convective, et l'élimination efficace d'un vaste éventail de toxines urémiques.Ìý
Poids du dialyseur

Poids du dialyseur

  • Le poids du dialyseur est un facteur essentiel non seulement au niveau de la logistique, mais aussi en matière de gestion des déchets.
  • La coque des dialyseurs FX est en polypropylène. Ce matériau est bien plus léger que le polycarbonate, plus généralement utilisé.
  • Résultat : Les dialyseurs FX sont presque deux fois moins lourds que la plupart des dialyseurs.
  • FX 60 = 105 g

Technologie

Ìý±á±ð±ô¾±³æ´Ç²Ô±ð®Ìý- La membrane en polysulfone avancéeÌý

  • Le procédé de fabrication nanotechnologique de la membrane (Nano Controlled Spinning Technology, NCSâ„¢) offre à l'Helixone®Ìýune structure et une distribution de pores haute définition dans la région intérieure séparatrice de la membrane1,2
  • Contrairement aux pores classiques, de forme irrégulière, les pores de la couche intérieure de la membrane Helixone®Ìýsont lisses et cylindriques.
  • La résistance des molécules s'en trouve réduite lors du passage à travers les pores, et les capacités d'élimination, accrues.

Pores classiques

Pores classiques

Pores Helixone®

Pores ±á±ð±ô¾±³æ´Ç²Ô±ð®

La technologie Helixone®Ìýa été spécialement conçue pour répondre aux demandes des traitements à basse et haute perméabilité :

  • Distribution des pores plus uniforme
  • Augmentation de la taille moyenne estimée des pores de 1,8 nm (basse perméabilité) et 3,3 nm (haute perméabilité)
  • Performances accrues par unité de surface

La technologie NCSTMÌýdonne lieu à une distribution optimisée de la taille des pores et à une taille moyenne plus élevée.

Performances (K0) par m² de surface

Performances (K0) par m² de surface

Stérilisation à la vapeur INLINE Ä¢¹½´«Ã½“ Pureté assurée

Aucun résidu chimique. Faibles volumes de rinçage. Coûts inférieurs.

Processus de stérilisation à la vapeur INLINE

Stérilisation à la vapeur INLINE Ä¢¹½´«Ã½“ Comment ça marcheÌý?

  1. Afin que la stérilité du processus soit assurée, les compartiments de sang et de dialysat sont tous deux rincés en permanence à la vapeur, à une température de 121Ìý°C pendant 15Ìýminutes minimum, ou à une température supérieure pendant une période plus courte.
  2. Le dialyseur est rincé à l'eau stérile.
  3. L'intégrité des fibres de chaque dialyseur est testée à l'aide du test du point de bulle.
  4. Le dialyseur est ensuite séché à l'air chaud et stérile.
  5. Enfin, après le séchage, les ports d'admission et de sortie du sang sont fermés.

Stérilisation à la vapeur INLINE Ä¢¹½´«Ã½“ Les avantages

  • Des dialyseurs ultra-purs, stériles et apyrogènes sans résidus potentiellement nocifs de la stérilisation
  • Aucune incidence de la stérilisation sur la biocompatibilité des membranes
  • Une utilisation des ressources optimisée en raison de faibles volumes de rinçage : seule une quantité de 500 ml est requise.
  • Des dialyseurs secs, doublés d'un risque minime de contamination due à la croissance microbienne
Test d'intégrité des fibres

Test d'intégrité des fibres

    • Tous les dialyseurs doivent réussir le test du point de bulle dans le cadre du processus de stérilisation à la vapeur INLINE.
    • De l'air stérile est insufflé dans le compartiment de dialysat tandis que le compartiment de sang contient de l'eau stérile.
    • En cas de fuite dans la membrane, l'air traverserait la membrane et créerait des bulles.
    • Les dialyseurs échouant au test d'intégrité sont éliminés.
    • Ce test d'intégrité réduit les risques de rupture de fibres et de fuite de sang.

    Performance data

    Dialyseurs à basse perméabilité FX

    Dialyseurs à basse perméabilité FXFX 5FX 8
    		FX 10
    Coefficient d'ultrafiltration(mL/h x mmHg)81214
    Clairance : QSÌý:Ìý(200Ìý³¾±ô/³¾¾±²Ô)ÌýÌýÌý
    ±«°ùé±ð180191193
    °ä°ùé²¹³Ù¾±²Ô¾±²Ô±ð165178181
    Phosphate141160170
    Vitamin B1288107121
    Clairance : QSÌý:Ìý(300Ìýml/min)ÌýÌýÌýÌý
    ±«°ùé±ð228254261
    °ä°ùé²¹³Ù¾±²Ô¾±²Ô±ð200225231
    Phosphate164194210
    Vitamin B1294120138
    Clairance : QSÌý:Ìý(400Ìýml/min)ÌýÌýÌýÌý
    ±«°ùé±ðÌý293303
    °ä°ùé²¹³Ù¾±²Ô¾±²Ô±ðÌý252260
    PhosphateÌý213233
    Vitamin B12
    		Ìý126146
    Les données relatives aux performances in vitro ont été obtenues pour QDÌý= 500Ìýml/min,
    QFÌý= 0Ìýml/min, T = 37 °C (ISO 8637)
    Les coefficients d'ultrafiltration ont été mesurés à l'aide de sang humain,
    Htc = 32 %, teneur en protéines 6 %    		ÌýÌýÌý
    Surface effectiveÌý(m2)1.01.41.8
    Volume de remplissage sanguinÌý(mL)547495
    Matériau de la membraneHelixone®ÌýÌý
    Matériau de la coque±Ê´Ç±ô²â±è°ù´Ç±è²â±ôè²Ô±ðÌýÌý
    Composé d'empotage±Ê´Ç±ô²â³Ü°ùé³Ù³ó²¹²Ô±ðÌýÌý
    Méthode de stérilisationVapeur INLINEÌýÌý
    ApplicationHDÌýÌý

    Dialyseurs à haute perméabilité FX

    Dialyseurs à haute perméabilité FXFX 40FX 50FX 60FX 80FX 100
    Coefficient d'ultrafiltrationÌý(ml/h x mmHg)2033465973
    Clairance : QSÌý:Ìý(200Ìý³¾±ô/³¾¾±²Ô)ÌýÌýÌýÌýÌý
    ±«°ùé±ð170189193197Ìý
    °ä°ùé²¹³Ù¾±²Ô¾±²Ô±ð144170182189Ìý
    Phosphate138165177185Ìý
    Vitamine B12
    		84115135148Ìý
    Inuline547695112Ìý
    Clairance : QSÌý:Ìý(300Ìýml/min)ÌýÌýÌýÌýÌý
    ±«°ùé±ðÌý250261276278
    °ä°ùé²¹³Ù¾±²Ô¾±²Ô±ðÌý210230250261
    PhosphateÌý201220239248
    Vitamine B12
    		Ìý130155175192
    InulineÌý81104125142
    Clairance : QSÌý:Ìý(400Ìýml/min)ÌýÌýÌýÌýÌý
    ±«°ùé±ðÌýÌý303362331
    °ä°ùé²¹³Ù¾±²Ô¾±²Ô±ðÌýÌý262287304
    PhosphateÌýÌý248272284
    Vitamine B12ÌýÌý167190213
    InulineÌýÌý109133152
    Les données relatives aux performances in vitro ont été obtenues pour QDÌý= 500 ml/min,
    QFÌý= 0 ml/min, T = 37 °C (ISO 8637)
    Les coefficients d'ultrafiltration ont été mesurés à l'aide de sang humain,
    Htc = 32 %, teneur en protéines 6 %    		ÌýÌýÌýÌýÌý
    Surface effectiveÌý(m²)0.61.01.41.82.2
    Volume de remplissage sanguinÌý(mL)32537495116
    Matériau de la membrane±á±ð±ô¾±³æ´Ç²Ô±ð®ÌýÌýÌýÌý
    Matériau de la coque±Ê´Ç±ô²â±è°ù´Ç±è²â±ôè²Ô±ðÌýÌýÌýÌý
    Composé d'empotage±Ê´Ç±ô²â³Ü°ùé³Ù³ó²¹²Ô±ðÌýÌýÌýÌý
    Méthode de stérilisationVapeur INLINEÌýÌýÌýÌý

    Application
    		HD/HDF/HFÌýÌýÌýÌý

    ±áé³¾´Çdiafiltres FX

    ±áé³¾´Çdiafiltres FXFX 600FX 800FX 1000
    Coefficient d'ultrafiltration(ml/h x mmHg)526375
    Clairance : QSÌý:Ìý(200Ìý³¾±ô/³¾¾±²Ô) QFÌý: (0Ìýml/min)ÌýÌýÌý
    ±«°ùé±ð196198Ìý
    °ä°ùé²¹³Ù¾±²Ô¾±²Ô±ð184190Ìý
    Phosphate180184Ìý
    Vitamine B12
    		141149Ìý
    Inuline101110Ìý
    Clairance : QSÌý:Ìý(300 ml/min)ÌýQFÌý: (75Ìýml/min)ÌýÌýÌý
    ±«°ùé±ð284289290
    °ä°ùé²¹³Ù¾±²Ô¾±²Ô±ð262271280
    Phosphate254262269
    Vitamine B12
    		199209211
    Inuline150161164
    Clairance : QSÌý:Ìý(400Ìýml/min)ÌýQFÌý: (100Ìýml/min)ÌýÌýÌý
    ±«°ùé±ð351361364
    °ä°ùé²¹³Ù¾±²Ô¾±²Ô±ð313328343
    Phosphate301313325
    Vitamine B12
    		229241244
    Inuline172185188
    Les données relatives aux performances in vitro ont été obtenues pour QDÌý= 500 ml/min,
    T = 37 °C (ISO 8637)
    Les coefficients d'ultrafiltration ont été mesurés à l'aide de sang humain,
    Htc = 32 %, teneur en protéines 6 %    		ÌýÌýÌý
    Surface effectiveÌý(m2)1.51.82.2
    Épaisseur de la paroi/diamètre intérieurÌý(µm)35/210ÌýÌý
    Volume de remplissage sanguinÌý(mL)
    		97118138
    Matériau de la membrane±á±ð±ô¾±³æ´Ç²Ô±ð®ÌýÌý
    Matériau de la coque±Ê´Ç±ô²â±è°ù´Ç±è²â±ôè²Ô±ðÌýÌý
    Composé d'empotage±Ê´Ç±ô²â³Ü°ùé³Ù³ó²¹²Ô±ðÌýÌý
    Méthode de stérilisationVapeur INLINEÌýÌý
    ApplicationHD/HDFÌýÌý

    Contenu connexe

    No Results Found
    PREVIOUS
      NEXT

      Partager:

      Patients et familles

      Patients et familles: Présentation Générale
      Insuffisance rénale
      Comprendre la dialyse
      Options de traitement
      Trouver un centre de dialyse

      Contact
      Sites des pays

      Toutes les coordonnées de contact

      Retrouvez-nous sur