HighVolumeHDF как стандарт.
FX CorDiax
- Основные характеристики
- Технология
- Технические данные
- Исследования
Высокая избирательная проницаемость для средних молекул
Новый FX CorDiax является наиболее эффективным диализатором FX-class®. Ядром FX CorDiax служит Helixone®plus мембрана с направленным усилением. Улучшенная структура волокна позволяет лучше фильтровать средние молекулы, такие как бета 2-микроглобулин (β2-м), ограничивая потери альбумина крови. Поскольку повышенный уровень бета 2-м связан с более высоким риском летального исхода, использование диализаторов FX CorDiax High-Flux или гемодиафильтров обеспечивает наилучшие результаты терапии.
Усовершенствованное строение мембраны
Новая технология производства в сочетании с паровой стерилизацией INLINE позволяет совершенствовать пористость мембраны, снижая сопротивление потока и улучшая транспортировку через мембрану.
Гарантированная чистота Ģý с паровой обработкой
| Преимущества паровой стерилизации INLINE | |
|---|---|
| Нет химических отходов | Нет необходимости в гамма-стерилизации - высокая энергия ионизирующего излучения может разлагать и изменять химический состав материала. |
| Низкие объемы промывки | Минимальное время подготовки - если диализаторы поставляются чистыми, количество промывок перед использованием, по существу, сокращается. |
| Меньше объем промывки - ниже затраты | Снижение объемов промывки означает сокращение времени подготовки и затрат. |
Процесс паровой стерилизации INLINE
Испытание на целостность
Улучшенное строение волокна позволяет лучше удалять уремические токсины
- Область поддержки волокна под внутренней поверхностью была «открыта», что оптимизировало пористость и, следовательно, конвективную фильтрацию («промывку») большего количества уремических токсинов, таких как бета 2-микроглобулин (≈ 11,800 Да) или миоглобин (≈ 17 000 Да)
- В то же время размер пор внутренней поверхности не увеличивается, что помогает избежать утечки альбумина
Улучшенная конструкция
| Оптимизированный поток диализата | 3-мерная микроволновая структура волокна обеспечивает равномерный радиальный поток диализата вокруг каждого волокна в пучке за счет предотвращения каналирования раствора, тем самым, повышая значения клиренса и общей производительности диализатора. |
| Улучшенная гемодинамика | Латеральный порт входа крови обеспечивает однородный кровоток в головке диализатора, предотвращая застой. Конструкция сводит к минимуму риск перегибов, способствуя повышению безопасности. |
| Усиленная конвекция | Более открытая структура поддерживающей области мембраны Helixone®plus позволяет уменьшить диффузионное сопротивление и повысить степень конвективной фильтрации. Это облегчает очистку от уремических токсинов широкого диапазона, особенно средних молекул. |
| Охрана окружающей среды | Усовершенствованная конструкция выходит за рамки прямой функциональности, обеспечивая менее выраженное воздействие на окружающую среду. Диализаторы FX-class®весят вдвое меньше диализаторов с поликарбонатным корпусом, и в то же время изготовлены из экологически чистой пластмассы. За счет меньшего количества материалов, упаковки меньшего объема топлива для транспортировки и более легкой процедуры очистки отходов достигается более низкий показатель выбросов в эквиваленте диоксида углерода. |
Ключ к оптимальному удалению средних молекул
Растворенные вещества сталкиваются с сопротивлением во время прохождения мембранной стенки. Сопротивление передвижению растворённых веществ зависит, в частности, от размера пор на внутренней поверхности и пористости стенки мембраны. Кроме того, структура и толщина стенки, а также внутренние размеры волокон и 3-мерные микроволновые структуры играют важную роль в трансмембранном потоке. Новая структура мембраны Helixone®plusпозволяет средним молекулам легко проходить через более пористую область поддержки мембраны.
- Структура области поддержки играет ключевую роль в производительности
- Пористость мембраны, вместе с размером пор, регулирует транспортировку средних молекул
Структура волокна для ГД
При лечении ГД уменьшение внутреннего диаметра волокна с 200 мкм (F-серии) до 185 мкм (FX-class®) позволяет повысить степень внутренней фильтрации, тем самым, увеличивая градиент давления вдоль длины волокна. Это приводит к большей разности давлений между кровью и отсеком диализата. Вместе со структурными усовершенствованиями опорной области волокна это позволяет улучшить диффузионную и конвективную транспортировку, которые имеют особое значение при выполнении высокопоточного гемодиализа.
Преимущество уменьшенного внутреннего диаметра волокна
Профиль давления волокна
Зависимость клиренса от внутреннего диаметра волокна
Гемодиафильтр FX CorDiax
Терапия HighVolumeHDFтребует особенных фильтров. Специально для этих целей был разработан гемодиафильтр FX CorDiax для HighVolumeHDF
Преимущество расширенного просвета волокна гемодиафильтров FX CorDiax
Коэффициенты просеивания диализаторов FX CorDiax High-Flux и гемодиафильтров
| Коэффициенты просеивания диализаторов FX CorDiax High-Flux и гемодиафильтров | Молекулярный вес (Дальтон) | |
|---|---|---|
| Альбумин | 66,500 | < 0.001 |
| Миоглобин | 17,053 | 0.5 |
| β2-микроглобулин | 11,731 | 0.9 |
| Инулин | 5,200 | 1 |
| Материал мембраны | Helixone®plus | |
| Метод стерилизации | Тепловая INLINE | |
| Материал корпуса | Полипропилен | |
| Герметик | Полиуретан | |
| Единиц в коробке | 24 |
Диализаторы FX CorDiax High-Flux
| Диализаторы FX CorDiax High-Flux | FXCorDiax40 | FXCorDiax50 | FXCorDiax60 | FXCorDiax80 | FXCorDiax100 | FXCorDiax120 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Клиренс (QB = 300 мл/мин) | Молекулярный вес (Дальтон) | ||||||
| Цитохром С | 12,230 | 48 * | 76 | 96 | 111 | 125 | 136 |
| Инулин | 5,200 | 56 * | 88 | 116 | 127 | 144 | 149 |
| Витамин B12 | 1,355 | 96 * | 144 | 175 | 190 | 207 | 213 |
| Фосфат | 132 | 142 * | 215 | 237 | 248 | 258 | 262 |
| Креатинин | 113 | 155 * | 229 | 252 | 261 | 272 | 274 |
| Мочевина | 60 | 175 * | 255 | 271 | 280 | 283 | 284 |
| Клиренс (QB = 400 мл/мин) | |||||||
| Цитохром С | 12,230 | 100 | 117 | 133 | 145 | ||
| Инулин | 5,200 | 122 | 135 | 154 | 160 | ||
| Витамин B12 | 1,355 | 191 | 209 | 229 | 237 | ||
| Креатинин | 132 | 270 | 285 | 299 | 305 | ||
| Фосфат | 113 | 290 | 303 | 321 | 325 | ||
| Мочевина | 60 | 319 | 336 | 341 | 343 | ||
| * Клиренс (QB = 200 мл/мин) | |||||||
| Коэфф.ультрафильтрации (мл/ч x мм рт.ст) | 21 | 33 | 47 | 64 | 74 | 87 | |
| Производительность in vitro: QD = 500 мл/мин, QF = 0 мл/мин, T = 37°C (ISO8637). Коэффициенты просеивания: человеческая плазма, QBmax, QF = 0.2 x QBmax (ISO8637). Коэффициенты ультрафильтрации: человеческая кровь (Hct 32%, содержание белка 6%). | |||||||
| Эффективная поверхность (м2) | 0.6 | 1.0 | 1.4 | 1.8 | 2.2 | 2.5 | |
| K0A Мочевина | 547 | 886 | 1,164 | 1,429 | 1,545 | 1,584 | |
| Объем вливания (мл) | 32 | 53 | 74 | 95 | 116 | 132 | |
| Номер артикула | F00001588 | F00001589 | F00001590 | F00001591 | F00001592 | F00002384 | |
FX CorDiax Haemodiafilters
| Гемодиафильры FX CorDiax | FXCorDiax600 | FXCorDiax800 | FXCorDiax1000 | |
|---|---|---|---|---|
| Клиренс (QB= 300 мл/мин, QF= 75 мл/мин) | Молекулярный вес (Дальтон) | |||
| Цитохром С | 12,230 | 131 | 141 | 151 |
| Инулин | 5,200 | 144 | 156 | 166 |
| Витамин B12 | 1,355 | 204 | 217 | 225 |
| Фосфат | 132 | 257 | 267 | 271 |
| Креатинин | 113 | 271 | 277 | 280 |
| Мочевина | 60 | 285 | 291 | 292 |
| Клиренс (QB= 400 мл/мин, QF= 100 мл/мин) | ||||
| Цитохром С | 12,230 | 149 | 160 | 172 |
| Инулин | 5,200 | 166 | 178 | 190 |
| Витамин B12 | 1,355 | 235 | 251 | 262 |
| Фосфат | 132 | 307 | 321 | 328 |
| Креатинин | 113 | 327 | 339 | 343 |
| Мочевина | 60 | 354 | 365 | 367 |
| Коэфф.ультрафильтрации (мл/ч x мм рт.ст) | ||||
| Производительность in vitro: QD= 500 мл/мин, T = 37°C (ISO8637). Коэффициенты просеивания: человеческая плазма, QBmax, QF= 0.2 x QBmax (ISO8637). Коэффициенты ультрафильтрации: человеческая кровь (Hct 32%, содержание белка 6%). | ||||
| Эффективная поверхность (м2) | 1.6 | 2.0 | 2.3 | |
| K0A Мочевина | 1,148 | 1,365 | 1,421 | |
| Объем вливания (мл) | 95 | 115 | 136 | |
| Номер артикула | F00001593 | F00001594 | F00001595 | |
FX CorDiax характеризуется высокой эффективностью элиминации средних молекул
Мадуэль и соавт. определили способность элиминации FX CorDiax 60 по сравнению с FX 60 при ГДФ после разведения. Значительно более высокие показатели элиминации наблюдались с FX CorDiax для:
- Мочевины (60 Да)
- β2-микроглобулина (11,8 кДа)
- миоглобина (17,2 кДа)
- Пролактина (22,9 кДа)
- α1-микроглобулина (33 кДа)
Авторы пришли к выводу, что "... лечение пациентов путем онлайн-гемодиафильтрации с диализаторами FX CorDiax 60 вместо 60 FX значительно увеличило показатели выведения молекул среднего размера без клинически значимых изменений потери альбумина."
Сравнение потери альбумина при ГДФ лечении после разведения
(QB = 350 мл / мин, QD = 800 мл / мин, QS = 80 мл / мин)4
| Потеря альбумина (г/4ч) | |
|---|---|
| FX CorDiax 100 | 1,74 ± 1,01 |
| FX 100 | 2,10 ± 1,00 |
| Polyflux®21 OH | 1,31 ± 0,12 |
Клиренс фосфата в диализаторах FX CorDiax
Сравнение водного клиренса фосфата in-vitro (QB = 300 мл / мин, QD = 500 мл / мин). Исследования проведены EXcorLab GmbH, аккредитованной лабораторией калибровки и испытаний.