Ä¢¹½´«Ã½

Site-uri web naționale

Dializoare FX cu flux ridicat și FX cu flux scăzut

Inovare la toate nivelurile

  • Design de ultimă generaÈ›ie, clasa FX
  • Eliminarea eficientă a toxinelor uremice cu membrana Helixone®
  • Sterilizat cu abur INLINE
  • Disponibil atât pentru flux scăzut, cât È™i pentru flux ridicat

Caracteristici esențiale

Dializoarele FX

    Pentru a crea caracteristicile funcționale distinctive ale dializoarelor FX au fost combinate mai multe tehnologii de ultimă generație. Geometria fasciculului de fibre, nanostructura membranei, portul de flux și designul carcasei oferă avantaje în ceea ce privește performanța, hemodinamica, fluxul dializatului, precum și siguranța și manevrarea.

    Design și hemodinamică îmbunătățite

    • Portul lateral de intrare a sângelui asigurăo curgere omogenă a sângelui, evitând zonele cu viteză scăzută, de stagnare, din regiunea superioară
    • Riscul de indoire accidentală a liniilor de sânge este foarte scăzut

    Ìý

    Porturile laterale de intrare a sângelui asigură o curgere omogenă a sângelui

    Design și hemodinamică îmbunătățite

    • Portul lateral de intrare a sângelui asigurăo curgere omogenă a sângelui, evitând zonele cu viteză scăzută, de stagnare, din regiunea superioară
    • Riscul de indoire accidentală a liniilor de sânge este foarte scăzut

    Debit radial al lichidului de dializă

    • Structura de vârf a carcasei din polipropilenă asigură un flux uniform de lichid de dializă în jurul întregului fascicul de fibre
    • O densitate mare a fasciculului de fibre È™i o structură specială, ondulată, pentru a evita scurgerea lichidului de dializă pe un singur canal.
    • Combinate, aceste caracteristici permit o performanță constantă a tuturor dializoarelor FX

    Dimensiuni optime ale fibrelor

    • Diametrul interior redus È™i grosimea mică a peretelui fibrei cresc filtrarea internă È™i minimizează rezistenÈ›a la difuzie
    • Prin urmare, se obÈ›ine o creÈ™tere semnificativă atât a clearance-ului prin difuzie, cât È™i prin convecÈ›ie È™i este eliminat eficient un spectru larg de toxine uremice.Ìý

    Greutatea dializorului

        • Greutatea dializorului este un factor important nu numai în logistică ci È™i în gestionarea deÈ™eurilor
        • Carcasa dializoarelor FX este fabricată din polipropilenă. ÃŽn comparaÈ›ie cu policarbonatul utilizat pe scară largă, este mult mai uÈ™oară
        • Rezultatul: Dializoarele FX cântăresc aproximativ jumătate din greutatea majorității dializoarelor.
        • FX60 = 105 g

        Tehnologie

        Helixone®ÌýÄ¢¹½´«Ã½” membrană superioară din polisulfonă

        • Procedurile nanotehnologice de fabricare a membranei (Nano Controlled Spinning Technology, NCSâ„¢) oferă Helixone®Ìýo structură È™i o distribuÈ›ie a porilor bine definită, în regiunea interioară, de separare a membranei1,2
        • Spre deosebire de porii convenÈ›ionali, rugoÈ™i È™i neuniformi, porii stratului interior al membranei Helixone®Ìýsunt netezi È™i cilindrici
        • Aceasta reduce rezistenÈ›a moleculelor atunci când trec prin pori È™i permite o eliminare îmbunătățită

        Pori convenționali

        Porii Helixone®

        Helixone®Ìýa fost special concepută pentru a satisface atât cerinÈ›ele terapiilor cu flux scăzut, cât È™i a celor cu flux ridicat:

        • ¶Ù¾±²õ³Ù°ù¾±²ú³ÜÈ›¾±±ð mai uniformă a porilor
        • CreÈ™tere medie estimată a dimensiunilor porilor de 1,8 nm (flux scăzut) È™i de 3,3 nm (flux ridicat)
        • Performanță crescută per unitate de suprafață

        NCSTMÌýare ca rezultat o distribuÈ›ie optimizată a dimensiunii porilor È™i o dimensiune medie mai mare a porilor

        Performanță (K0) pe m² de suprafață

        Sterilizare INLINE cu abur Ä¢¹½´«Ã½“ puritate asigurată

        Fără reziduuri chimice. Volume de clătire reduse. Costuri mai mici.

        Procesul de sterilizare INLINE cu abur

        Sterilizarea INLINE cu abur Ä¢¹½´«Ã½“ modul de funcÈ›ionare

        1. Pentru a asigura sterilitatea, atât sângele, cât È™i compartimentul pentru lichidul de dializă sunt clătite continuu cu abur la o temperatură de 121 °C timp de cel puÈ›in 15 minute sau la o temperatură mai mare pentru o perioadă mai scurtă de timp.Ìý
        2. Dializorul este clătit cu apă sterilă
        3. Fiecare dializor este testat pentru integritatea fibrelor utilizând un test cu bule de aer
        4. Dializoarele sunt uscate cu aer cald, steril
        5. Înfinal, după uscare, porturile de intrare și de ieșire a sângelui sunt închise

        Beneficiile sterilizării INLINE cu abur

        • Dializoare foarte pure, sterile È™i fără pirogeni, fără reziduuri potenÈ›ial dăunătoare rezultate în urma sterilizării
        • Biocompatibilitatea membranelor nu este afectată de sterilizare
        • Utilizarea optimizată a resurselor datorită volumelor reduse de clătire: este necesară o cantitate de doar 500 ml
        • Dializoare uscate care au un risc minim de contaminare prin dezvoltarea microbilor

        Testarea integrității fibrei

            • ÃŽn cadrul procesului de sterilizare cu abur INLINE, toate dializoarele trebuie să treacă testul cu bule de aer
            • Aerul steril este împins în compartimentul pentru lichidul de dializă, în timp ce compartimentul pentru sânge conÈ›ine apă sterilă
            • Dacă ar exista defecte ale membranei, aerul ar trece prin membrană È™i ar crea bule
            • Dializoarele care nu au trecut testul de integritate sunt eliminate
            • Acest test de integritate minimizează riscul ca fibrele să se rupă È™i să se scurgă sângele.

            Date privind performanța

            Dializoare FX cu flux scăzut

            Dializoare FX cu flux scăzutFX 5FX 8FX 10
            Coeficient de ultrafiltrareÌý(ml/h x mmHg)81214
            Clearance: QB: (200ml/min)ÌýÌýÌý
            Uree180191193
            °ä°ù±ð²¹³Ù¾±²Ô¾±²Ôă165178181
            Fosfat141160170
            Vitamina B1288107121
            Clearance: QB: (300ml/min)ÌýÌýÌýÌý
            Uree228254261
            °ä°ù±ð²¹³Ù¾±²Ô¾±²Ôă200225231
            Fosfat164194210
            Vitamina B1294120138
            Clearance: QB: (400ml/min)ÌýÌýÌýÌý
            UreeÌý293303
            °ä°ù±ð²¹³Ù¾±²Ô¾±²ÔăÌý252260
            FosfatÌý213233
            Vitamina B12Ìý126146
            Datele privind performanța in vitro au fost obținute cu QD = 500 ml/min:
            QF = 0 ml/min; T = 37°C (ISO8637)
            Coeficienții de ultrafiltrare au fost menținuți utilizând sânge uman,
            Hct = 32%, conținut de proteine 6%
            Ìý
            Suprafață efectivă (m²)1.01.41.8
            Volum de umplere cu sânge (ml)547495
            Material membranăHelixone®Ìý
            Material carcasă±Ê´Ç±ô¾±±è°ù´Ç±è¾±±ô±ð²Ôă
            CompusPoliuretan
            Metodă de sterilizareINLINE abur
            ´¡±è±ô¾±³¦²¹È›¾±±ðHD

            Dializoare FX cu flux ridicat

            Dializoare FX cu flux ridicatFX 40FX 50FX 60FX 80FX 100
            Coeficient de ultrafiltrare(ml/h x mmHg)2033465973
            Clearance: QB: (200ml/min)ÌýÌýÌýÌýÌý
            Uree170189193197Ìý
            °ä°ù±ð²¹³Ù¾±²Ô¾±²Ôă144170182189Ìý
            Fosfat138165177185Ìý
            Vitamina B1284115135148Ìý
            ±õ²Ô³Ü±ô¾±²Ôă547695112Ìý
            Clearance: QB: (300ml/min)ÌýÌýÌýÌýÌýÌý
            UreeÌý250261276278
            °ä°ù±ð²¹³Ù¾±²Ô¾±²ÔăÌý210230250261
            FosfatÌý201220239248
            Vitamina B12Ìý130155175192
            ±õ²Ô³Ü±ô¾±²ÔăÌý81104125142
            Clearance: QB: (400ml/min)ÌýÌýÌýÌýÌýÌý
            UreeÌýÌý303362331
            °ä°ù±ð²¹³Ù¾±²Ô¾±²ÔăÌýÌý262287304
            FosfatÌýÌý248272284
            Vitamina B12
            ÌýÌý167190213
            ±õ²Ô³Ü±ô¾±²ÔăÌýÌý109133152
            Datele privind performanța in vitro au fost obținute cu QD = 500 ml/min:
            QF = 0 ml/min; T = 37°C (ISO8637)
            Coeficienții de ultrafiltrare au fost menținuți utilizând sânge uman,
            Hct = 32%, conținut de proteine 6%
            Ìý
            Suprafață efectivă (m²)0.61.01.41.82.2
            Volum de umplere cu sânge (ml)32537495116
            Material membranăHelixone®Ìý
            Material carcasă±Ê´Ç±ô¾±±è°ù´Ç±è¾±±ô±ð²Ôă
            CompusPoliuretan
            Metodă de sterilizareINLINE abur
            ´¡±è±ô¾±³¦²¹È›¾±±ðHD/HDF/HF

            Hemodiafiltre FX

            Hemodiafiltre FXFX 600FX 800FX 1000
            Coeficient de ultrafiltrareÌý(ml/h x mmHg)526375
            Clearance: QB: (200 ml/min)QF: (0 ml/min)ÌýÌýÌý
            Uree196198Ìý
            °ä°ù±ð²¹³Ù¾±²Ô¾±²Ôă184190Ìý
            Fosfat180184Ìý
            Vitamina B12141149Ìý
            ±õ²Ô³Ü±ô¾±²Ôă101110Ìý
            Clearance: QB: (300ml/min)ÌýQF: (75ml/min)ÌýÌýÌýÌýÌý
            Uree284289290
            °ä°ù±ð²¹³Ù¾±²Ô¾±²Ôă262271280
            Fosfat254262269
            Vitamina B12199209211
            ±õ²Ô³Ü±ô¾±²Ôă150161164
            Clearance: QB: (400ml/min)ÌýQF: (100ml/min)ÌýÌýÌý
            Uree351361364
            °ä°ù±ð²¹³Ù¾±²Ô¾±²Ôă313328343
            Fosfat301313325
            Vitamina B12229241244
            ±õ²Ô³Ü±ô¾±²Ôă172185188
            Datele privind performanța in vitro au fost obținute cu QD = 500 ml/min:
            T = 37°C (ISO8637)
            Coeficienții de ultrafiltrare au fost menținuți utilizând sânge uman,
            Hct = 32%, conținut de proteine 6%
            Ìý
            Suprafață efectivă (m²)1.51.82.2
            Grosime perete/diametru interior (µm)35/210ÌýÌý
            Volum de umplere cu sânge (ml)97118138
            Material membranăHelixone®Ìý
            Material carcasă±Ê´Ç±ô¾±±è°ù´Ç±è¾±±ô±ð²Ôă
            CompusPoliuretan
            Metodă de sterilizareINLINE abur
            ´¡±è±ô¾±³¦²¹È›¾±±ðHD/HDF

            Conținut asociat