HighVolumeHDF® ca standard.
FX CorDiax
- Caracteristici esențiale
- Tehnologie
- Date privind performanța
- Studii
Permeabilitate selectivă ridicată pentru moleculele medii
Noul FX CorDiax este cel mai eficient dializor din clasa FX. Elementul de bază al FX CorDiax este membrana Helixone plus, o versiune îmbunătățită punctual a membranei Helixone. Designul îmbunătățit al fibrelor permite o mai bună filtrare a moleculelor medii, cum ar fi β2-microglobulina (β2-m), restricționând în același timp pierderea albuminei vitale. Deoarece nivelurile crescute de β2-m sunt asociate cu un risc mai mare de mortalitate, utilizarea dializoarelor sau hemodiafiltrelor FX CorDiax cu flux ridicat conferă terapiei cele mai bune rezultate.
Structură îmbunătățită a membranei
Noua tehnologie de producție combinată cu sterilizarea cu abur INLINE aduce îmbunătățiri cruciale ale porozității membranei, reducând rezistența la debit și îmbunătățind transportul prin membrană.
Puritate îmbunătățită Ģý cu abur
Beneficiile sterilizării cu abur INLINE | |
|---|---|
| Fără reziduuri chimice | Nu este necesară sterilizarea gamma Ģý radiațiile ionizante puternice pot degrada și modifica compoziția chimică a materialelor. |
| Volume de clătire reduse | Timpul și volumul de clătire sunt substanțial mai mici în comparație cu dializoarele sterilizate gamma |
| Mai puțină clătire Ģý costuri mai mici | Volumele de clătire mai mici înseamnă costuri reduse de pregătire |
Procesul de sterilizare cu abur INLINE
Test de integritate
Progresele înregistrate în design-ul fibrelor permit o mai bună eliminare a toxinelor uremice.
- Regiunea de bază a fibrelor de la nivelul suprafeței interne a fost ĢýdeschisăĢý, optimizând astfel porozitatea și, consecutiv, filtrarea prin convecție (ĢýspălareaĢý) a toxinelor uremice mai mari, cum ar fi β2-microglobulina (≈11.800 Da) sau mioglobina (≈17.000 Da)
- În același timp, dimensiunea porilor suprafeței interioare nu a fost crescută pentru a evita pierderea albuminei
Design superior
| Debit de dializant optimizat | Structura tridimensională a fibrei asigură un flux de lichid de dializă radial și uniform în jurul fiecărei fibre din dializor și prevenirea scurgerii pe un singur canal a lichidelor, îmbunătățind astfel valorile clearance-ului și performanța generală a dializorului. |
| Hemodinamică mai bună | Portul lateral de intrare a sângelui asigură un flux sanguin mai omogen în partea superioară a dializorului, prevenind formarea zonelor de stagnare. Designul minimizează în esență riscul de îndoire, contribuind la creșterea siguranței. |
| Convecție îmbunătățită | Structura mai deschisă a regiunii de bază a membranei Helixoneplus ajută la reducerea rezistenței de difuzie și crește filtrarea prin convecție. Acest lucru facilitează clearance-ul unei game largi de toxine uremice, în special moleculele medii. |
| Nu dăunează mediului | Designul avansat, dincolo de funcționalitatea directă trebuie să nu fie nociv pentru mediul înconjurător. Dializoarele FX-class cântăresc jumătate din greutatea dializoarelor cu carcasă din policarbonat și în același timp, utilizează materiale plastice ecologice. Aceasta înseamnă o amprentă de carbon mai redusă ca urmare a reducerii numărului de materiale, de ambalaje, de combustibil pentru transport și de gestiune a deșeurilor. |
Element cheie pentru îndepărtarea optimă a moleculelor medii
Solutul întâmpină rezistență în timpul traversării peretelui membranei. Rezistența la transportul solutului este afectată pe de o parte de dimensiunea porilor suprafaței interioare a membranei, și pe de altă parte de porozitatea peretelui membranei. În plus, structura și grosimea pereților, precum și dimensiunile interioare ale fibrelor și structura tridimensională joacă roluri importante în fluxul transmembranar. Noua structură a membranei Helixonepluspermite trecerea ușoară a moleculelor medii la nivelulzonei de bază, mai poroasă a membranei.
- Structura regiunii bază este esențială pentru performanța generală
- Porozitatea membranei, împreună cu dimensiunea porilor, reglează transportul moleculelor medii
Design din fibră pentru HD
Într-un tratament HD, reducerea diametrului interior al fibrei de la 200 μm (F-series) la 185 μm (FX-class) crește filtrarea internă, mărind astfel gradientul de presiune de-a lungul lungimii fibrei. Acest lucru duce la o diferență mai mare de presiune între sânge și compartimentele pentru lichid de dializă. Împreună cu rafinări structurale pentru regiunea de sprijin a fibrei, acest lucru permite îmbunătățiri ale transportului difuz și convectiv, care este de o importanță deosebită atunci când se efectuează hemodializa cu flux ridicat.
Beneficiile reducerii diametrului interior al fibrei
Profilul de presiune al fibrei
Clearance-ul funcție de diametrul interior al fibrei
Hemodiafiltrul FX CorDiax
Terapia HighVolumeHDFnecesită filtre special concepute. Acceptând această provocare, hemodiafiltrul FX CorDiax a fost dezvoltat pentru HighVolumeHDF
Beneficiul unui lumen mai mare al fibrelor hemodiafiltrelor FX CorDiax
Coeficienți de filtrare ai dializoarelor și hemodiafiltrelor FX CorDiax High-Flux
| Coeficienți de filtrare ai dializoarelor și hemodiafiltrelor FX CorDiax High-Flux | Greutate moleculară (Daltoni) | haiajia |
|---|---|---|
| ܳă | 66.500 | < 0,001 |
| ѾDzDză | 17.053 | 0,5 |
| β2-DzDzܱă | 11.731 | 0,9 |
| Գܱă | 5.200 | 1 |
| Material membrană | Helixoneplus | |
| Metodă de sterilizare | INLINE abur | |
| Material carcasă | ʴDZDZ辱ă | |
| Compus | Poliuretan | |
| Unități per cutie | 24 |
Dializoare FX CorDiax High-Flux
| Dializoare FX CorDiax High-Flux | FXCorDiax40 | FXCorDiax50 | FXCorDiax60 | FXCorDiax 80 | FXCorDiax100 | FXCorDiax120 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Clearance (QB= 300 ml/min) | Greutate moleculară (Daltoni) | ||||||
| Citocrom c | 12.230 | 48 * | 76 | 96 | 111 | 125 | 136 |
| Գܱă | 5.200 | 56 * | 88 | 116 | 127 | 144 | 149 |
| Vitamina B12 | 1.355 | 96 * | 144 | 175 | 190 | 207 | 213 |
| Fosfat | 132 | 142 * | 215 | 237 | 248 | 258 | 262 |
| پԾă | 113 | 155 * | 229 | 252 | 261 | 272 | 274 |
| Uree | 60 | 175 * | 255 | 271 | 280 | 283 | 284 |
| Clearance (QB= 400 ml/min) | |||||||
| Citocrom c | 12.230 | 100 | 117 | 133 | 145 | ||
| Գܱă | 5.200 | 122 | 135 | 154 | 160 | ||
| Vitamina B12 | 1.355 | 191 | 209 | 229 | 237 | ||
| Fosfat | 132 | 270 | 285 | 299 | 305 | ||
| پԾă | 113 | 290 | 303 | 321 | 325 | ||
| Uree | 60 | 319 | 336 | 341 | 343 | ||
| * Clearance (QB= 200 ml/min) | |||||||
| Coeficient de ultrafiltrare (ml/h x mmHg) | 21 | 33 | 47 | 64 | 74 | ||
| Performanță in vitro: QD= 500 ml/min, QF= 0 ml/min, T = 37 °C (ISO8637). Coeficienți de filtrare: plasmă umană, QBmax, QF= 0,2 x QBmax (ISO8637). Coeficienți de ultrafiltrare: sânge uman (Htc 32%, conținut de proteine 6%). | |||||||
| Suprafața efectivă (m2) | 0,6 | 1,0 | 1,4 | 1,8 | 2,2 | 2,5 | |
| K0A uree | 547 | 886 | 1.164 | 1.429 | 1.545 | 1.584 | |
| Volum de pregătire (ml) | 32 | 53 | 74 | 95 | 116 | 132 | |
| Numărul articolului | F00001588 | F00001589 | F00001590 | F00001591 | F00001592 | F00002384 |
Hemodiafiltre FX CorDiax
| Hemodiafiltre FX CorDiax | FXCorDiax600 | FXCorDiax800 | FXCorDiax1000 | |
|---|---|---|---|---|
| Clearance (QB= 300 ml/min, QF= 75 ml/min) | Greutate moleculară (Daltoni) | |||
| Citocromo c | 12230 | 131 | 141 | 151 |
| Գܱă | 5200 | 144 | 156 | 166 |
| Vitamina B12 | 1355 | 204 | 217 | 225 |
| Fosfat | 132 | 257 | 267 | 271 |
| پԾă | 113 | 271 | 277 | 280 |
| Uree | 60 | 285 | 291 | 292 |
| Clearance (QB= 400 ml/min, QF= 100 ml/min) | ||||
| Citocromo c | 12230 | 149 | 160 | 172 |
| Գܱă | 5200 | 166 | 178 | 190 |
| Vitamina B12 | 1355 | 235 | 251 | 262 |
| Fosfat | 132 | 307 | 321 | 328 |
| پԾă | 113 | 327 | 339 | 343 |
| Uree | 60 | 354 | 365 | 367 |
| Coeficiente de ultrafiltrare (ml/h x mmHg) | ||||
| Performanță in vitro: QD= 500 ml/min, T = 37 °C (ISO8637). Coeficienți de filtrare: plasmă umană, QBmax, QF= 0,2 x QBmax (ISO8637). Coeficienți de ultrafiltrare: sânge uman (Htc 32%, conținut de proteine 6%). | ||||
| Suprafața efectivă (m2) | 1,6 | 2,0 | 2,3 | |
| K0A Uree | 1148 | 1365 | 1421 | |
| Volum de pregătire (ml) | 95 | 115 | 136 | |
| Numărul articolului | F00001593 | F00001594 | F00001595 |
FX CorDiax are o capacitate ridicată de îndepărtare a moleculelor medii.
Maduell et al. au determinat capacitatea de eliminare a FX CorDiax 60 în comparație cu FX 60 în tratamentele HDF în postdiluție. S-au observat rate de eliminare semnificativ mai mari cu FX CorDiax pentru:
Uree (60 Da)
β2-DzDzܱă (11,8 kDa)
ѾDzDză (17,2 kDa)
Prolactină (22,9 kDa)
α1-microglobulină (33 kDa)
Autorii au concluzionat că ĢýĢý tratarea pacienților cu hemodiafiltrare online și dializoare FX CorDiax 60 în loc de FX 60 duce la creșterea semnificativă a ratelor de reducere a moleculelor de dimensiuni medii, fără modificări relevante clinic de pierdere a albuminei.Ģý
Compararea pierderilor de albumină într-un tratament HDF post-diluție
(QB = 350 mL/min, QD = 800 mL/min, QS = 80 mL/min)4
| Pierdere de albumină (g/4h) | |
|---|---|
| FX CorDiax 100 | 1.74 ± 1.01 |
| FX 100 | 2.10 ± 1.00 |
| Polyflux 21 OH | 1.31 ± 0.12 |
Depuración de fosfato con dializadores FX CorDiax
Comparación de depuraciones acuosas in vitro de fosfato (QB = 300ml/min, QD = 500ml/min). Investigaciones a cargo de EXcorLab GmbH, un laboratorio acreditado de calibración y pruebas.