Ģý

Potilaat

Terveydenhuollon ammattilaisille

Tietoa Meistä

Yhteystiedot
Maakohtaiset sivustot

Huomio

Kaikki lääkintälaitteita ja tuotteita koskevat tiedot tällä sivustolla on tarkoitettu vain EU:n alueella toimiville terveydenhuollon ammattilaisille.

ʲԲ"Hyväksy ja vahvista"-painiketta vakuutat, että olet tästä tietoinen ja että olet EU:n alueella toimiva terveydenhuollon ammattilainen.

Takaisin etusivulle Hyväksy ja vahvista

FX CorDiax

Designed to dialyze. Built for cardioprotection.

Suunniteltu dialyysihoitoon. Rakennettu sydämen suojaksi.

    • Tehokas keskisuurten molekyylien poisto
    • -öٱǾٳ
    • Pieni huuhtelumäärä

    Kehittynyt kuitujen muotoilu mahdollistaa paremman ureemisten toksiinien poiston

    • Sisäpinnan alainen kuidun tukialue on ĢýavattuĢý, mikä optimoi huokoisuuden ja siten myös suurempien ureemisten toksiinien, kuten β2-DzDzܱԾn (≈ 11 800 Da) tai myoglobiinin (≈ 17 000 Da), konvektiivisen suodatuksen (ĢýflushingĢý)
    • Sen sijaan sisäpinnan huokoskokoa ei ole suurennettu, jotta vältetään albumiinin hukka

    Ylivoimainen muotoilu


    Useita huippuluokan teknologioita on yhdistetty FX-sarjan®-dialysaattorien poikkeuksellisten, toiminnallisten ominaisuuden luomiseksi, ja niitä on jalostettu ja optimoitu suorituskyvyn ja käsittelyn osalta:

    • Dialysaattorin koteloinnin muotoilu ja kuitukimppu tasaavat ulkonesteen virtausta
    • Kehittynyt veren sisääntuloportti parantaa hemodynamiikkaa

    Materiaali- ja tuotantoteknologioiden kehitys on mahdollistanut FX CorDiax-dialysaattorin DzԱ®ܲ-kalvon seinämärakenteen parannukset.

    • Huokoisempi kalvon seinämä Ģý tehokkaampi keskisuurten molekyylien poisto
    FX-class® -dialysaattorien muotoilu

    FX-class® -dialysaattorien muotoilu

    Optimoitu ulkonesteen virtausKuidun kolmiulotteinen mikroaaltorakenne takaa yhdenmukaisen ulkonesteen virtauksen kimpun kuitujen ympärillä ja estää nesteen kanavoitumisen ja siten parantaa puhdistuma-arvoja ja dialysaattorin yleistä suorituskykyä
    Parempi hemodynamiikkaLateraalinen verta tuova portti varmistaa yhdenmukaisen verenvirtauksen dialysaattorin päässä estäen hyytymisalueita. Muotoilu minimoi olennaisella tavalla letkujen kiertymisen, mikä parantaa turvallisuutta.
    Parempi konvektioDzԱ®ܲ Ģýkalvon tukialueen avoimempi rakenne pienentää diffuusiovastusta ja parantaa konvektiivista suodatusta. Tämä mahdollistaa monien eri ureemisten toksiinien puhdistuman, erityisesti keskisuurten molekyylien.
    ۳äöääԱEdistynyt muotoilu takaa suoran toiminnallisuuden lisäksi myös ympäristöystävällisyyden. FX-sarjan® -dialysaattorit ovat puolet kevyempiä kuin dialysaattorit, joiden kotelointi on polykarbonaattia, ja niissä käytetty muovi on ympäristöystävällistä. Tämä tarkoittaa pienempää hiilijalanjälkeä, koska materiaalia ja pakkauksia sekä kuljetuspolttoainetta käytetään vähemmän ja jätehuolto on puhtaampaa.

    Avain optimaaliseen keskisuurten molekyylien poistoon

    Liuenneet aineet kohtaavat vastusta kulkiessaan kalvon seinämän läpi. Liuenneiden aineiden kuljetukseen kohdistuvaan vastukseen vaikuttaa Ģý osaltaan Ģý sisäpinnan huokoskoko ja kalvon seinämän huokoisuus. Lisäksi seinämän rakenteella ja paksuudella sekä sisäkuidun mitoilla ja kolmiulotteisella mikroaaltorakenteella on tärkeä rooli kalvon läpi kulkevassa virtauksessa. Helixone®plusĢýkalvon uusi rakenne mahdollistaa keskisuurten molekyylien helpon kulun kalvon huokoisemman tukialueen läpi.

    • Tukialueen rakenne on olennainen kokonaissuorituksen kannalta
    • Kalvon huokoisuus yhdessä huokoskoon kanssa säätelee keskisuurten molekyylien kuljetusta

    Hemodialyysihoitoon tarkoitettu kuidun muotoilu

    Hemodialyysihoidossa kuidun sisähalkaisijan pienentäminen 200 μm:sta (F-sarja) 185 μm:iin (FX-sarja®) suurentaa sisäistä suodatusta ja painegradienttia koko kuidun pituudelta. Tämä johtaa suurempaan veri- ja ulkonestepuolien väliseen paine-eroon. Yhdessä kuidun tukialueeseen tehtyjen rakenneparannusten kanssa tämä tehostaa sekä difuusio- että konvektiokuljetusta, mikä on erityisen tärkeää tehdessä High-Flux -hemodialyysiä.

    Kuidun sisähalkaisijan pienentämisen hyöty

    Kuidun paineprofiili

    INLINE steam sterilization process

    Puhdistuma vs. kuidun sisähalkaisija

    Integrity test

    Pienempi sisähalkaisija parantaa keskisuurten molekyylien eliminaatiota1(Kuva mukaeltu alkuperäisjulkaisusta)

    HD-kuidun muotoilu

    • Onton kuidun pieni sisähalkaisija suurentaa veri- ja ulkonesteosastojen välistä painegradienttia
    • Seurauksena on parempi keskisuurten molekyylien poistuma, esimerkkeinä B12-vitamiini, inuliini, β2-DzDzܱԾ ja myoglobiiini1
    • Korkeampi painegradientti yhdessä kalvon rakenneparannusten (tukialue) kanssa tehostaa niin diffuusio- kuin konvektiosuodatusta, erityisesti tehdessä High-Flux Ģýhemodialyysia FX CorDiax -laitteella

    FX CorDiax HDF -dialysaattori

    HighVolumeHDF-hoito vaatii juuri sitä varten muotoiltuja dialysaattoreita. Vastauksena tähän haasteeseen kehitimme FX CorDiax HDF-dialysaattorin HighVolumeHDF-hoitoa varten

    Suurempi kuituluumen Ģý paremmat virtausolosuhteet

    • Sisähalkaisijan suurentaminen alentaa painetta ontossa kuidussa
    • Dialysaattorin kapillaarien halkaisija voi vaikuttaa suorituskykyyn ja hoidon laatuun
    • Fx CorDiax HDF-dialysaattoreiden sisähalkaisija on 210 μm, HD-dialysaattoreiden 185 μm
    • Suurempi halkaisija mahdollistaa paremmat virtausolosuhteet ja HDF-hoidon suuremmat konvektiomäärät

    FX CorDiax HDF Ģýdialysaattoreiden suuremman kuituluumenin hyöty

    FX 800 Ģýdialysaattorin pienempi syöttöpaine (210 μm) FX 80 Ģýdialysaattoriin verrattuna(185 μm)2 (Kuva mukaeltu alkuperäisjulkaisusta)

    FX 800 Ģýdialysaattorin pienempi syöttöpaine (210 μm) FX 80 Ģýdialysaattoriin verrattuna(185 μm)2

    (Kuva mukaeltu alkuperäisjulkaisusta)

    Integrity test

    FX CorDiax HDF -dialysaattoreiden 210 μm:n kuituluumen optimoi dialysaattorin verenvirtausolosuhteet, jolloin HighVolumeHDF:n suorituskyky on paras mahdollinen.

    FX CorDiax High-Flux ja FX CorDiax HDF -dialysaattoreiden seulontakertoimet

    FX CorDiax High-Flux Ģýdialysaattorien ja hemodiafilttereiden seulontakertoimetMolekyylipaino (Dalton)
    Albumiini66 500< 0.001
    Myoglobiini17 0530.5
    β2-DzDzܱԾ11 7310.9
    Inuliini5 2001
    KalvomateriaaliDzԱ®ܲ
    ٱǾԳپԱٱäINLINE höyry
    KotelointimateriaaliPolypropyleeni
    ValuyhdistePolyuretaani
    ۰öä/پ24

    FX CorDiax High-Flux -dialysaattorit

    FX CorDiax High-Flux -dialysaattoritFXCorDiax40
    FXCorDiax50

    FXCorDiax60
    		FXCorDiax80FXCorDiax100FXCorDiax120
    Puhdistuma (QB= 300 ml/min)Molekyylipaino (Dalton)
    Sytokromi c12 23048 *7696111125136
    Inuliini5 20056 *88116127144149
    B12-vitamiini1 35596 *144175190207213
    Fosfaatti132142 *215237248258262
    Kreatiniini113155 *229252261272274
    Urea60175 *255271280283284
    Puhdistuma (QB= 400 ml/min)
    Sytokromi c12 230100117133145
    Inuliini5 200122135154160
    B12-vitamiini1 355191209229237
    Fosfaatti132270285299305
    Kreatiniini113290303321325
    Urea60319336341343
    * Puhdistuma (QB= 200 ml/min)
    Ultrafiltraatiokerroin (ml/h x mmHg)213347647487
    In vitro-suorituskyky: QD= 500ml/min, QF= 0ml/min, lämpötila = 37°C (ISO8637). Seulontakertoimet: ihmisen plasma, QBmax, QF= 0,2 x QBmax (ISO8637). Ultrafiltraatiokertoimet: ihmisen veri (Hkr 32 %, proteiinipitoisuus 6 %).
    Tehokas pinta-ala (m2)0,61,01,41,82,22,5
    K0A Urea5478861 1641 4291 5451 584
    Täyttömäärä (ml)32537495116132
    ArtikkelinumeroF00001588F00001589F00001590F00001591F00001592F00002384

    FX CorDiax HDF -dialysaattorit

    FX CorDiax HDF ĢýdialysaattoritFXCorDiax600FXCorDiax800FXCorDiax1000
    Puhdistuma (QB= 300 ml/min, QF= 75 ml/min)Molekyylipaino (Dalton)

    Sytokromi c12 230131141151
    Inuliini5 200144156166
    B12-vitamiini1 355204217225
    Fosfaatti132257267271
    Kreatiniini113271277280
    Urea60285291292
    Puhdistuma (QB= 400 ml/min, QF= 100 ml/min)
    Sytokromi c12 230149160172
    Inuliini5 200166178190
    B12-vitamiini1 355235251262
    Fosfaatti132307321328
    Kreatiniini113327339343
    Urea60354365367
    Ultrafiltraatiokerroin (ml/h x mmHg)
    In vitro-suorituskyky: QD= 500 ml/min, lämpötila = 37°C (ISO8637). Seulontakertoimet: ihmisen plasma, QBmax, QF= 0,2 x QBmax (ISO8637). Ultrafiltraatiokertoimet: ihmisen veri (Hkr 32 %, proteiinipitoisuus 6 %).
    Tehokas pinta-ala (m2)1,62,02,3
    K0A Urea1 1481 3651 421
    Täyttömäärä (ml)95115136
    ArtikkelinumeroF00001593F00001594F00001595
    FX 60- ja FX CorDiax 60 Ģýdialysaattorien poistumat postdiluutioHDF:ssa5(QB = 400 ml/min, QD = 500 ml/min)

    FX 60- ja FX CorDiax 60 Ģýdialysaattorien poistumat postdiluutioHDF:ssa5(QB = 400 ml/min, QD = 500 ml/min)

    FX CorDiax eliminoi tehokkaasti keskisuuret molekyylit

    Maduell ym. määritteli FX CorDiax 60 Ģýdialysaattorin poistokapasiteetin HDF-postdiluutiohoidoissa FX 60 Ģýdialysaattoriin verrattuna. FX CorDiax Ģýdialysaattorilla havaittiin seuraavien aineiden merkitsevästi suuremmat poistumat

    • Urea (60 Da)
    • β2-DzDzܱԾ (11,8 kDa)
    • Myoglobiini (17,2 kDa)
    • Prolaktiini (22,9 kDa)
    • α1-mikroglobuliini (33 kDa)

    Kirjoittajien johtopäätöksenä oli, että ĢýĢý kun potilaita hoidetaan online-hemodiafiltraatiolla ja FX CorDiax 60 Ģýdialysaattorilla FX 60 Ģýdialysaattorin sijaan, tuloksena on merkitsevästi suurempi keskisuurten molekyylien poistuma ilman kliinisesti olennaisia albumiinihukan muutoksia.Ģý

    FX 60- ja FX CorDiax 60 Ģýdialysaattorien poistumat postdiluutioHDF:ssa5(QB = 400 ml/min, QD = 500 ml/min)

    FX 60- ja FX CorDiax 60 Ģýdialysaattorien poistumat postdiluutioHDF:ssa5(QB = 400 ml/min, QD = 500 ml/min)

    ĢýĢý kun potilaita hoidetaan online-hemodiafiltraatiolla ja FX CorDiax 60 Ģýdialysaattorilla FX 60 Ģýdialysaattorin sijaan, tuloksena on merkitsevästi suurempi keskisuurten molekyylien poistuma ilman kliinisesti olennaisia albumiinihukan muutoksia.Ģý

    Maduell ym.

    Postdiluutio-HDF-hoidossa FX CorDiax 100 Ģýdialysaattoreilla saatiin merkitsevästi suurempi β2-DzDzܱԾn poistuma kuin FX 100- ja Polyflux®210H -dialysaattoreilla. Albumiinihukka oli pientä ja vastaavanlaista kaikilla dialysaattoreilla.4

    Albumiinihukan vertailu postdiluutio-HDF-hoidossa

    (QB = 350 mL/min, QD = 800 mL/min, QS = 80 mL/min)4

    Albumiinihukka (g/4 h)
    FX CorDiax 1001.74 ± 1.01
    FX 1002.10 ± 1.00
    Polyflux®21 OH1.31 ± 0.12
    FX CorDiax tarjoaa merkitsevästi paremman β2-DzDzܱԾn puhdistuman kuin FX ja Polyflux®4

    FX CorDiax tarjoaa merkitsevästi paremman β2-DzDzܱԾn puhdistuman kuin FX ja Polyflux®4

    FX CorDiax Ģýdialysaattorien fosfaattipuhdistuma

    FX CorDiax Ģýdialysaattorien fosfaattipuhdistuma

    FX CorDiax Ģýdialysaattorien fosfaattipuhdistuma

    Nestemäisen fosfaatin in vitro -puhdistumien vertailu (QB = 300 ml/min, QD = 500 ml/min). Tutkimukset teki EXcorLab GmbH, akkreditoitu kalibrointi ja koelaboratorio.

    ä󾱰ܱ DzԱ®ܲ Ģýkalvon sisäpinnasta ja tukialueesta

    ä󾱰ܱDzԱ®ܲ Ģýkalvon sisäpinnasta ja tukialueesta

    Keskisuurten molekyylien suuri selektiivinen läpäisevyys

    Uusi FX CorDiax on tehokkain FX-sarjan®dialysaattori. FX CorDiax Ģýdialysaattorin ydin on DzԱ®ܲ Ģýkalvo, kehitetty Helixone®-kalvosta. Parempi kuitumuotoilu mahdollistaa paremman keskisuurten molekyylien, esim. β2-DzDzܱԾn (β2-m), seulonnan rajoittaen samalla elintärkeän albumiinin hukkaa. Koska β2-m:n suuriin pitoisuuksiin liittyy suurempi kuoleman riski, FX CorDiax High-Flux Ģýdialysaattoreilla tai FX CorDiax HDF-dialysaattoreilla saadaan parhaat mahdolliset hoitotulokset.

    Kehittynyt kalvoarkkitehtuuri

    Uuden tuotantoteknologian ja INLINE-höyrysteriloinnin yhdistelmä mahdollistaa kalvon huokoisuuden keskeiset parannukset; virtausvastus vähenee ja kulku kalvon läpi paranee.

    ä󾱰ܱ DzԱ®ܲ Ģýkalvon sisäpinnasta ja tukialueesta

    ä󾱰ܱDzԱ®ܲ Ģýkalvon sisäpinnasta ja tukialueesta

    Kehittyneen kalvoarkkitehtuurin hyöty

    Merkitsevästi parempi keskisuurten molekyylien poisto, samalla estyy hyödyllisten aineiden, kuten seerumin albumiinin hukka

    öٱǾԳپ

    INLINE-höyrysteriloinnin hyödyt
    Ei kemiallisia jäämiäEi gammasteriloinnin tarvetta Ģý suurienerginen ionisoiva säteily voi haurastuttaa ja muuttaa materiaalin kemiallista koostumusta
    Pienet huuhtelumäärätTäyttöaika ja Ģýmäärä ovat huomattavasti pienempiä gammasteriloituihin dialysaattoreihin verrattuna
    Vähemmän huuhtelua Ģý pienemmät kustannuksetPienemmät huuhtelumäärät tarkoittavat lyhyempiä valmisteluaikoja ja pienempiä kustannuksia

    -öٱǾԳپDz

    INLINE steam sterilization process

    Eheystesti

    Ilmanpainetta suunnataan kuitukimppuun toiselta puolelta samalla kun toinen puoli sisältää steriiliä vettä. Jos kalvossa on vuotokohtia, ilma kulkee kalvon läpi muodostaen kuplia.

    Ilmanpainetta suunnataan kuitukimppuun toiselta puolelta samalla kun toinen puoli sisältää steriiliä vettä. Jos kalvossa on vuotokohtia, ilma kulkee kalvon läpi muodostaen kuplia.

    Aiheeseen liittyvää sisältöä

    No Results Found
    PREVIOUS
      NEXT

      1Dellanna F. et al., (1996); Nephrology Dialysis Transplantation 11 (Suppl 2): 83-86.

      2Vega Vega O. et.al.; ERA-EDTA Congress 2012, Poster 457ĢýFP.

      3Maduell et. al.; ERA-EDTA Congress 2013, May 20, Poster Number MP 390.

      4Bock A. et al., Journal of the American Society of Nephrology (2013); 24: SA-PO404.

      Jaa:

      Ota yhteyttä
      Maakohtaiset sivustot

      Kaikki yhteystiedot

      Social Media