AStudiens utformning och metoder
Syfte: Att undersöka om HDF med stora volymer ger överlevnadsfördelar jämfört med konventionell high-flux HD.
±Ê²¹³Ù¾±±ð²Ô³Ù±ð°ù:Ìý1360 patienter frÃ¥n 61 dialyskliniker i Ã¥tta europeiska länder, behandlades med high-flux HD och bedömdes vara kandidater för en konvektionsvolym pÃ¥ minst 23 liter per behandling.
±«³Ù´Ú´Ç°ù³¾²Ô¾±²Ô²µ:ÌýEn pragmatisk, 1:1 randomiserad kontrollerad studie med resultat bedömda över 30 mÃ¥nader (median). 683 patienter tilldelades high-volume HDF online och 677 patienter high-flux HD. High-volume HDF innebär HDF post-dilution med onlineproduktion av substitutionsvätska och konvektionsvolym ≥ 23 liter per behandling.
Metod: Mål för konvektionsvolym uppnås med stegvis justering under 2-3 veckor; interventioner och resultat utvärderade under 30 månader (median).
Primärt resultat: Dödsfall oavsett orsak.
Sekundärt resultat: Viktiga sekundära resultat var orsaksspecifik mortalitet, en kombination av dödliga och icke-dödliga kardiovaskulära händelser, njurtransplantation, återkommande sjukhusinläggningar oavsett orsak och för orsaker relaterade till infektion.
Primärt resultat:
Dödsfall oavsett orsak inträffade hos 118 patienter (17,3 %) i HDF-gruppen och hos 148 patienter (21,9 %) i HD-gruppen. Patienter i HDF-gruppen hade en 23 % lägre mortalitet (riskkvot (RK), 0,77; 95 % konfidensintervall (KI), 0,65-0,93; P = 0,005).
Sekundärt resultat:
CONVINCE-studien visade en lägre risk för dödsfall oavsett orsak hos patienter som fick high-volume HDF än hos patienter som fick high-flux HD. Infektionsrelaterade och kardiovaskulära dödsfall visade en antydan till nytta för HDF. Studien skiljer sig frÃ¥n tidigare studier genom att den nästan alltid inkluderade patienter som sannolikt var kandidater för HDF med stora volymer. Det gick inte att identifiera nÃ¥got samband mellan misslyckande med att uppnÃ¥ mÃ¥let med stora volymer och nÃ¥gon särskild patientegenskap eller typ av kärlaccess.Â
Studieresultaten stöder bevisen för att high-volume HDF kan leda till en kliniskt viktig överlevnadsfördel.
Ladda ner sammanfattningen av CONVINCE-studien
2Â Blankestijn PJ et al., CONVINCE Scientific Committee Investigators, Effect of Hemodiafiltration or Hemodialysis on Mortality in Kidney Failure, Â N Engl J Med 2023 Aug 24;389(8):700-709