Ģý

Pazienti e Famiglie

Professionisti sanitari

Media

Chi siamo
Siti di altri paesi

Attenzione

Le informazioni relative ai dispositivi medici presenti su questo sito sono rivolte esclusivamente ai professionisti sanitari all'interno dell'Unione Europea.

Facendo clic sul pulsanteĢýAccetta e ConfermaĢýassicuri di aver preso visione delle informazioni e di essere un professionista sanitario all'interno dell'Unione europea.

Ritorna alla Homepage Accetta e conferma

FX CorDiax

Progettato per la dialisi. Realizzato per la cardioprotezione.

Progettato per la dialisi. Realizzato per la cardioprotezione.

    • Efficiente rimozione delle medie molecole
    • Sterilizzazione INLINE a vapore
    • Bassi volumi di lavaggio
    Dettaglio della superficie interna e della regione di supporto della membrana Helixone®plus

    Dettagliodella superficie interna e della regione di supporto della membrana Helixone®plus

    Alta permeabilità selettiva per le medie molecole

    Il nuovo FX CorDiax è il dializzatore più efficiente della categoria FX-class®. Il cuore del filtro FX CorDiax è la membrana Helixone®plus, un miglioramento mirato della membrana Helixone®. LĢýinnovazione applicata al design delle fibre permette una migliore clearance delle medie molecole, quali la β2-DzDzܱԲ (β2-m), riducendo la perdita dellĢýalbumina. Poiché un aumento nei livelli di β2-m è associato ad un rischio più elevato di mortalità, l'uso dei dializzatori FX CorDiax ad alto flusso / hemodiafilter facilita il raggiungimento dei migliori outcome possibili della terapia.

    Perfezionamento dellĢýarchitettura della membrana

    LĢýinnovativa tecnologia produttiva, abbinata alla sterilizzazione INLINE a vapore, consente miglioramenti fondamentali in termini di porosità della membrana, riduzione della resistenza al flusso e miglioramento del trasporto attraverso la membrana.

    Dettaglio della superficie interna e della regione di supporto della membrana Helixone®plus

    Dettagliodella superficie interna e della regione di supporto della membrana Helixone®plus

    Benefici associati al perfezionamento dellĢýarchitettura della membrana

    Rimozione significativamente maggiore delle medie molecole prevenendo contemporaneamente la perdita di sostanze utili, quali lĢýalbumina sierica.

    Garanzia di purezza Ģý con sterilizzazione a vapore

    I benefici della sterilizzazione INLINE a vapore
    Nessun residuo chimicoNessuna sterilizzazione a raggi gamma Ģý le radiazioni ionizzanti ad alta energia possono degradare ed alterare la composizione chimica dei materiali
    Bassi volume di lavaggioVolumi e tempi di lavaggio estremamente ridotti rispetto ai dializzatori sterilizzati a raggi gamma
    Minor lavaggio Ģý Riduzione dei costiRidurre i volumi di lavaggio significa contenere tempi e costi di preparazione

    Processo di sterilizzazione INLINE a vapore

    INLINE steam sterilization process

    Processo di sterilizzazione INLINE a vapore.

    Test di integrità

    Integrity test

    AllĢýesterno del fascio di fibre viene spinta aria pressurizzata, mentre allĢýinterno fluisce acqua sterile. In presenza di perdite lĢýaria attraversa la membrana, generando bolle.

    LĢýinnovazione applicata al design delle fibre permette una migliore rimozione delle tossine uremiche

    • La regione di supporto delle fibre che circonda la superficie interna è stata "allargata" ottimizzando la porosità e quindi anche la filtrazione convettiva (ĢýflushingĢý) delle tossine uremiche di dimensioni maggiori, quali β2-DzDzܱԲ (≈ 11.800 Da) o mioglobina (≈ 17.000 Da)
    • Allo stesso tempo la dimensione dei pori della superficie interna non è stata aumentata per evitare una perdita di albumina

    Superiore grazie al design

    I dializzatori FX-class®sono frutto della combinazione di diverse tecnologie dĢýavanguardia volte a garantire le esclusive caratteristiche funzionali di questi filtri, perfezionati e ottimizzati per garantire ottimi risultati in termini di prestazioni e maneggevolezza:

    • Il design della struttura del dializzatore e del fascio di fibre assicura una maggiore uniformità del flusso dialisato
    • Porta dĢýingresso sangue perfezionata per una migliore emodinamica

    I progressi nelle tecnologie dei materiali e di produzione hanno permesso di migliorare la struttura delle pareti della membrana Helixone®plus del filtro FX CorDiax.

    • Parete della membrana più porosa per una maggiore clearance delle medie molecole
    Il design dei dializzatori FX-class®

    Il design dei dializzatori FX-class®

    Ottimizzazione del flusso del dialisatoLa struttura tridimensionale delle micro-ondulazioni della fibra garantisce lĢýuniformità del flusso radiale del dialisato attorno a ciascun capillare del fascio, evitando lĢýincanalamento del flusso e, di conseguenza, incrementando le clearance e migliorando le prestazioni complessive del dializzatore.
    Emodinamica miglioreLĢýingresso laterale del sangue garantisce un flusso ematico più omogeneo allĢýestremità del dializzatore, evitando zone di ristagno.LĢýinnovativo design elimina sostanzialmente il rischio di piegature accidentali a danno delle linee ematiche, contribuendo ad incrementare la sicurezza del dispositivo.
    Convenzione potenziataLa struttura più ĢýapertaĢý della regione di supporto della membrana Helixone®plus aiuta a ridurre la resistenza alla diffusione ed incrementa la filtrazione convettiva. Questo facilita la clearance di unĢýampia gamma di tossine uremiche e, in particolare, delle medie molecole.
    Rispetto per lĢýambienteIl design di ultima generazione applicato ai dializzatori FX-class®va ben oltre la funzionalità diretta, e deve rispettare anche lĢýambiente. I dializzatori FX-class®pesano la metà rispetto a quelli con housing in policarbonato, oltre ad essere costruiti con materiali plastici ecocompatibili. Questo si traduce in una riduzione delle emissioni di CO2come risultato di minor impiego di materiale, minor imballaggio, minor carburante per il trasporto e gestione dei rifiuti più rispettosa dellĢýambiente.

    La chiave per una rimozione ottimale delle medie molecole

    I soluti incontrano una certa resistenza quando attraversano la parete della membrana. La resistenza al trasporto dei soluti è influenzata, in parte, dalla dimensione dei pori della superficie interna e dalla porosità della parete della membrana. Inoltre, la struttura e lo spessore della parete, nonché le dimensioni interne della fibra e la struttura a micro-ondulazioni tridimensionali, ricoprono ruoli fondamentali nel flusso transmembrana. LĢýinnovativa struttura della membrana di Helixone®plus permette alle molecole di passare facilmente attraverso la regione di supporto della membrana, che è appositamente più porosa.

    • La struttura della regione di supporto si dimostra cruciale per il livello complessivo delle prestazioni ottenute
    • La porosità della membrana, insieme alla dimensione dei pori, regola il trasporto delle medie molecole

    Struttura della fibra per HD

    In un trattamento HD, riducendo il diametro interno della fibra da 200 μm (serie F) a 185 μm (FX-class®), si incrementa la filtrazione interna, aumentando, di conseguenza, il gradiente di pressione lungo la lunghezza della fibra, generando una maggiore differenza di pressione tra il compartimento sangue e quello del dialisato. Insieme alle migliorie strutturali apportate alla regione di supporto della fibra, questo consente di migliorare sia il trasporto diffusivo che quello convettivo: un fattore di particolare importanza nellĢýemodialisi ad alto flusso.

    Benefici della riduzione del diametro interno delle fibre

    Profili di pressione nella fibra

    Profili di pressione nella fibra

    Clearance rispetto al diametro interno della fibra

    Clearance rispetto al diametro interno della fibra

    La riduzione del diametro interno porta ad una maggiore rimozione delle medie molecole1(Grafico adattato dalla pubblicazione originale)

    Design della fibra HD

    • Riducendo il diametro interno della fibra, si incrementa il gradiente di pressione tra il compartimento sangue e quello del dialisato
    • Ne risulta una migliore clearance delle medie molecole quali vitamina B12, inulina, β2-DzDzܱԲ e mioglobina1
    • LĢýincremento del gradiente di pressione, associato alle migliorie strutturali apportate alla membrana (regione di supporto) migliora sia la filtrazione diffusiva che quella convettiva, soprattutto nellĢýemodialisi ad alto flusso eseguita con FX CorDiax

    FX CorDiax emodiafiltri

    La terapia HighVolumeHDFrichiede filtri appositamente realizzati. Per superare questa sfida, abbiamo sviluppato l'emodiafiltro FX CorDiax per HighVolumeHDF

    Incremento del lume interno della fibra per migliori condizioni di flusso

    • LĢýaumento del diametro interno si traduce in una ridotta caduta di pressione all'interno della fibra
    • Il diametro del capillare di un dializzatore può influire sulle prestazioni e sulla qualità del trattamento
    • Il diametro interno degli emodiafiltri è di 210 μm rispetto ai 185 μm dei filtri HD2
    • Il diametro maggiore ottimizza le condizioni del flusso ematico, consentendo volumi convettivi più elevati in un trattamento HDF.2

    Il beneficio del maggior lume interno della fibra negli emodiafiltri FX CorDiax

    Reduced dialyzer inlet pressure of FX 800 (210 μm) vs. FX 80

    Ridotta pressione di ingresso del dializzatore FX 800 (210 μm) vs. FX 80 (185 μm)2
    (Grafico adattato dalla pubblicazione originale)

    210 μm fiber lumen of FX CorDiax

    Il lume di 210 μm della fibra dellĢý emodiafiltro FX CorDiax ottimizza le condizioni del flusso ematico all'interno del dializzatore per massimizzare le prestazioni in HighVolumeHDF.

    Coefficienti di sieving dei dializzatori FX CorDiax ad alto flusso e degli emodiafiltri

    Coefficienti di sieving dei dializzatori FX CorDiax ad alto flusso e degli emodiafiltriPeso molecolare (Dalton)
    Albumina66,500< 0.001
    Mioglobina17,0530.5
    β2-DzDzܱԲ11,7310.9
    Inulina5,2001
    MembranaHelixone®plus
    Metodo di sterilizzazioneInline Steam
    Materiale housingpolipropilene
    Materiale pottingpoliuretano
    Unità per confezione24

    Dializzatori FX CorDiax ad alto flusso

    Dializzatori FX CorDiax ad alto flussoFXCorDiax40FXCorDiax50FXCorDiax60FXCorDiax80FXCorDiax100FXCorDiax120
    Clearance (QB= 300 mL/min)Peso molecolare (Dalton)
    Citocromo c12,23048 *7696111125136
    Inulina5,20056 *88116127144149
    Vitamina B121,35596 *144175190207213
    Fosfati132142 *215237248258262
    Creatinina113155 *229252261272274
    Urea60175 *255271280283284
    Clearance (QB= 400 mL/min)
    Citocromo c12,230100117133145
    Inulina5,200122135154160
    Vitamina B121,355191209229237
    Fosfati132270285299305
    Creatinina113290303321325
    Urea60319336341343
    * Clearance (QB= 200 mL/min)
    Coefficiente di ultrafiltrazione (mL/h x mmHg)213347647487
    Prestazioni in vitro: QD = 500mL/min, QF = 0mL/min, T = 37°C (ISO8637). Coefficienti di ultrafiltrazione: plasma umano, QBmax, QF = 0.2 x QBmax (ISO8637). Coefficiente di ultrafiltrazione: sangue umano (ematocrico 32%, proteine totali 6%).
    Superficie effettiva (m2)0.61.01.41.82.22.5
    K0A Urea5478861,1641,4291,5451,584
    Volume ematico di riempimento (mL)32537495116132
    Codice articoloF00001588F00001589F00001590F00001591F00001592F00002384

    Emodiafiltri FX CorDiax

    Emodiafiltri FX CorDiaxFXCorDiax600FXCorDiax800FXCorDiax1000
    Clearance (QB= 300 mL/min, QF= 75 mL/min)Peso molecolare (Dalton)
    Citocromo c12,230131141151
    Inulina5,200144156166
    Vitamina B121,355204217225
    Fosfati132257267271
    Creatinina113271277280
    Urea60285291292
    Clearance (QB= 400 mL/min, QF= 100 mL/min)
    Citocromo c12,230149160172
    Inulina5,200166178190
    Vitamina B121,355235251262
    Fosfati132307321328
    Creatinina113327339343
    Urea60354365367
    Superficie effettiva (m2)1.62.02.3
    Coefficiente di ultrafiltrazione (mL/h x mmHg)
    Prestazioni in vitro: QD = 500 mL/min, T = 37°C (ISO8637). Coefficiente di ultrafiltrazione: plasma umano, QBmax, QF = 0.2 x QBmax (ISO8637). Coefficiente di ultrafiltrazione: sangue umano (ematocrito 32%, proteine totali 6%).
    K0A Urea1,1481,3651,421
    Volume ematico di riempimento (mL)95115136
    Codice articoloF00001593F00001594F00001595
    Rapporti di rimozione dei dializzatori FX 60 e FX CorDiax 60 in HDF post-diluizione3 (QB = 400 ml / min, QD = 500 ml / min)

    Rapporti di rimozione dei dializzatori FX 60 e FX CorDiax 60 in HDF post-diluizione3 (QB = 400 ml / min, QD = 500 ml / min)

    FX CorDiax ha unĢýelevata capacità di rimozione delle medie molecole

    Maduell et al. hanno determinato la capacità di rimozione degli FX CorDiax 60 rispetto agli FX 60 nei trattamenti HDF post-diluizione. Per gli FX CorDiax sono stati osservati tassi di rimozione significativamente più elevati per

    Urea (60 Da)

    β2-DzDzܱԲ (11,8 kDa)

    Mioglobina (17,2 kDa)

    Prolattina (22,9 kDa)

    α1-microglobulina (33 kDa)

    Gli autori hanno concluso che "... il trattamento dei pazienti con emodiafiltrazione online e FX CorDiax 60 rispetto agli FX 60 migliora in maniera significativa la rimozione delle medie molecole senza cambiamenti clinicamente rilevanti nella perdita di albumina".

    Rapporti di rimozione dei dializzatori FX 60 e FX CorDiax 60 in HDF post-diluizione3 (QB = 400 ml / min, QD = 500 ml / min)

    Rapporti di rimozione dei dializzatori FX 60 e FX CorDiax 60 in HDF post-diluizione3 (QB = 400 ml / min, QD = 500 ml / min)

    ĢýĢýil trattamento di pazienti con emodiafiltrazione online e FX CorDiax 60 rispetto agli FX 60 migliora in maniera significativa la rimozione delle medie molecole senza cambiamenti clinicamente rilevanti nella perdita di albumina."

    Maduell et. al.

    In un trattamento HDF post-diluizione, l'utilizzo dei dializzatori FX CorDiax 100 ha assicurato una clearance significativamente maggiore per la β2-DzDzܱԲ rispetto ai dializzatori FX 100 e Polyflux®210H. La perdita di albumina era bassa e comparabile per tutti i dializzatori.4

    Confronto della perdita di albumina in un trattamento HDF post-diluizione

    (QB = 350 mL/min, QD = 800 mL/min, QS = 80 mL/min)4

    Phosphate clearance

    FX CorDiax migliora significativamente la clearance della β2-m rispetto a FX e Polyflux®4

    Phosphate clearance

    Clearance dei fosfati dei dializzatori FX CorDiax

    Clearance dei fosfati dei dializzatori FX CorDiax

    Confronto in vitro delle clearance dei fosfati (QB = 300 mL / min, QD = 500 mL / min). Indagini condotte da EXcorLab GmbH, un laboratorio di prova e di taratura accreditato.

    Argomenti correlati

    No Results Found
    PREVIOUS
      NEXT

      1Dellanna F. et al., (1996); Nephrology Dialysis Transplantation 11 (Suppl 2): 83-86.

      2Vega Vega O. et.al.; ERA-EDTA Congress 2012, Poster 457ĢýFP.

      3Maduell et. al.; ERA-EDTA Congress 2013, May 20, Poster Number MP 390.

      4Bock A. et al., Journal of the American Society of Nephrology (2013); 24: SA-PO404.

      Condividi questa pagina:

      Contatti
      Siti di altri paesi

      Informazioni di contatto

      Social Media