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Dializzatori serie FX High-Flux e FX Low-Flux

FX_high-and-low-flux_dialyzers

Innovazione a tutti i livelli

  • Design all'avanguardia della classe FX
  • Efficiente rimozione delle tossine uremiche grazie alla membrana Helixone®
  • Sterilizzazione INLINE a vapore
  • Disponibile nella gamma basso flusso e alto flusso

Principali caratteristiche

BAS012_FX-Range

Dializzatori FX

Numerose tecnologie all'avanguardia sono state combinate per realizzare le caratteristiche funzionali distintive dei dializzatori FX. La geometria del fascio di fibre, la nanostruttura della membrana, il design dei connettori di flusso e dell'housing, offrono tutti vantaggi in termini di prestazioni, emodinamica, flusso del dialisato, nonché sicurezza e maneggevolezza.

Design dĢýeccellenza ed emodinamica perfezionata

  • LĢýaccesso laterale per il sangue garantisce un percorso omogeneo del flusso ematico, evitando zone di ristagno
  • Il rischio di piegature accidentali è molto basso

LĢýaccesso laterale per il sangue garantisce un percorso omogeneo del flusso ematico

Design dĢýeccellenza ed emodinamica perfezionata

  • LĢýaccesso laterale per il sangue garantisce un percorso omogeneo del flusso ematico, evitando zone di ristagno
  • Il rischio di piegature accidentali è molto basso

Flusso radiale del dialisato

  • La struttura a pinnacoli dell'housing in polipropilene garantisce un flusso uniforme del dialisato attorno a ciascuna fibra del fascio
  • L'alta densità dei capillari e la speciale struttura tridimensionale a micro-ondulazioni della fibra evitano lĢýincanalamento del flusso dialisato
  • La combinazione di queste caratteristiche consente di ottenere prestazioni costanti con tutti i dializzatori FX

Dimensioni ottimali della fibra

  • La riduzione del diametro interno e dello spessore delle pareti dei capillari incrementa la filtrazione interna e minimizza la resistenza alla diffusione
  • Questo aspetto contribuisce notevolmente ad incrementare le clearance di tipo convettivo e diffusivo, consentendo lĢýefficiente rimozione di un ampio spettro di tossine uremiche
FX-Housing

Peso del dializzatore

  • Il peso del dializzatore è un fattore cruciale, non solo per la logistica ma anche per la gestione dei rifiuti
  • L'housing dei dializzatori FX è realizzato in polipropilene. In confronto al policarbonato, ampiamente utilizzato, risulta molto più leggero
  • Risultato: i dializzatori FX pesano circa la metà rispetto alla maggior parte dei dializzatori
  • FX60 = 105 g

Tecnologia

Membrana Helixone®Ģý ottimizzazione delle prestazioni

  • Le nanotecnologie applicate alla produzione della membrana (Nano Controlled Spinning Technology, NCSTM) garantiscono per Helixone®una struttura ed una distribuzione dei pori omogenea su tutta la superficie interna, che costituisce la regione di separazione della membrana1,2
  • A differenza dei pori convenzionali che hanno una forma irregolare, i pori sullo strato interno della membrana Helixone®sono lisci e cilindrici
  • Questo riduce la resistenza delle molecole quando attraversano i pori e consente una migliore rimozione

Pori convenzionali

Pori nella membrana Helixone®

Helixone®è stato appositamente progettato per soddisfare le esigenze delle terapie a basso e ad alto flusso:

  • Distribuzione più uniforme dei pori
  • Stima della dimensione media dei pori incrementata di 1,8 nm (basso flusso) e 3,3 nm (alto flusso)
  • Prestazioni per unità di superficie migliorate

NCSTMgarantisce una distribuzione ottimizzata della dimensione dei pori e una dimensione media dei pori più ampia

Prestazioni (K0) per m2di superficie

Helixone-performance

Sterilizzazione INLINE a vapore - purezza assicurata

Nessun residuo chimico. Bassi volume di lavaggio. Riduzione dei costi.

Processo di sterilizzazione INLINE a vapore

Sterilizzazione INLINE a vapore - come funziona

  1. Sia il compartimento sangue che quello del dialisato vengono lavati con continuità per 15 minuti con vapore a temperatura superiore a 121° C, oppure ad una temperatura più alta per una durata minore, per garantire la sterilità. Non richiedendo lĢýaggiunta di sostanze chimiche per il lavaggio o la sterilizzazione, questo processo permette di ottenere dializzatori con quantità di residui estremamente bassa
  2. Il dializzatore viene lavato con acqua sterile
  3. Ogni dializzatore viene sottoposto ad una verifica di integrità delle fibre con bubble-point test
  4. I dializzatori vengono poi asciugati con aria calda e sterile
  5. Infine, dopo l'asciugatura, le porte di ingresso e di uscita ematica vengono chiuse

Sterilizzazione INLINE a vapore - i vantaggi

  • Dializzatori altamente puri, sterili e apirogeni senza residui potenzialmente tossici derivanti dal processo di sterilizzazione
  • La biocompatibilità delle membrane rimane inalterata da processo di sterilizzazione
  • Uso ottimizzato delle risorse grazie alla diminuzione dei volumi di lavaggio: sono necessari solo 500 mL
  • Dializzatori asciutti con rischio minimo di contaminazione da proliferazione microbica
integrity-test

Test di integrità delle fibre

    • Tutti i dializzatori devono superare la verifica di integrità con bubble-point-test come parte del processo di sterilizzazione INLINE a vapore
    • Aria sterile viene spinta nel compartimento dialisato, mentre il compartimento ematico contiene acqua sterile
    • In presenza di perdite nella membrana, l'aria passerebbe attraverso la membrana creando bolle
    • I dializzatori che non superano il test di integrità vengono scartati
    • Questo test di integrità riduce al minimo il rischio di rottura delle fibre e il rischio di perdite ematiche

    Dati prestazionali

    Dializzatori FX Low Flux

    Dializzatori FX Low Flux
    		FX 5
    		FX 8
    		FX 10
    Coefficiente di ultrafiltrazione(mL/h x mmHg)81214
    Clearance: QB: (200mL/min)
    Urea180191193
    Creatinina165178181
    Fosfati141160170
    Vitamina B1288107121
    Clearance: QB: (300ml/min)
    Urea228254261
    Creatinina200225231
    Fosfati164194210
    Vitamina B1294120138
    Clearance: QB: (400ml/min)
    Urea293303
    Creatinina252260
    Fosfati213233
    Vitamina B12126146
    I dati in vitro sono ottenuti con QD = 500mL/min:
    QF = 0mL/min; T=37°C (ISO8637)
    Il coefficiente di ultrafiltrazione è stato misurato usando sangue umano,
    Hct = 32%, contenuto proteico 6%
    Superficie effettiva (m2)1.01.41.8
    Volume ematico di riempimento (mL)547495
    MembranaHelixone®
    Materiale housingPolipropilene
    Materiale pottingPoliuretano
    Metodo di sterilizzazioneA vapore, con sistema INLINE
    TrattamentoHD

    Dializzatori FX High Flux

    Dializzatori FX High FluxFX 40FX 50FX 60FX 80FX 100
    Coefficiente di ultrafiltrazione(ml/h x mmHg)2033465973
    Clearance: QB: (200ml/min)
    Urea170189193197
    Creatinina144170182189
    Fosfati
    		138165177185
    Vitamina B1284115135148
    Inulina547695112
    Clearance: QB: (300ml/min)
    Urea250261276278
    Creatinina210230250261
    Fosfati201220239248
    Vitamina B12130155175192
    Inulina81104125142
    Clearance: QB: (400ml/min)
    Urea303362331
    Creatinina262287304
    Fosfati248272284
    Vitamina B12167190213
    Inulina109133152
    I dati in vitro sono ottenuti con QD = 500mL/min:
    QF = 0mL/min; T=37°C (ISO8637)
    Il coefficiente di ultrafiltrazione è stato misurato usando sangue umano,
    Hct = 32%, contenuto proteico 6%
    Superficie effettiva (m²)0,61,01,41,82,2
    Volume ematico di riempimento (mL)32537495116
    MembranaDzԱ®
    Materiale housing
    		Polipropileno
    Materiale potting
    		Poliuretano
    Metodo di sterilizzazione
    		Vapor EN LÍNEA
    Trattamento

    		HD/HDF/HF

    Emodiafiltri FX

    Emodiafiltri FXFX 600FX 800FX 1000
    Coefficiente di ultrafiltrazione(ml/h x mmHg)526375
    Clearance: QB: (200ml/min)QF: (0ml/min)
    Urea196198
    Creatinina184190
    Fosfati180184
    Vitamina B12141149
    Inulina101110
    Clearance: QB: (300ml/min)QF: (75ml/min)
    Urea284289290
    Creatinina262271280
    Fosfati254262269
    Vitamina B12199209211
    Inulina150161164
    Clearance: QB:(400ml/min)QF: (100ml/min)
    Urea351361364
    Creatinina313328343
    Fosfati301313325
    Vitamina B12229241244
    Inulina172185188
    I dati in vitro sono ottenuti con QD = 500mL/min:
    T=37°C (ISO8637)
    Il coefficiente di ultrafiltrazione è stato misurato usando sangue umano,
    Hct = 32%, contenuto proteico 6%
    Superficie effettiva (m2)1,51,82,2
    Spessore parete / diametro interno (µm)35/210
    Volume ematico di riempimento (mL)
    		97118138
    MembranaDzԱ®
    Materiale housing
    		Polipropileno
    Materiale potting
    		Poliuretano
    Metodo di sterilizzazione
    		Vapor EN LÍNEA
    TrattamentoHD/HDF

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      1Bowry, S.K.: Nano-controlled membrane spinning technology: Regulation of pore size, distribution and morphology of a new polysulfone dialysis membrane. In Hemodialysis Technology (eds: Ronco, C., La Greca, G.) Contributions to Nephrology, Vol. 137: 85-94 (2002)

      2Ronco, C., Nissenson, A.R.: Does nanotechnology apply to dialysis? Blood Purification 19: 347-352 (2001)

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