LÄ¢¹½´«Ã½™HDF haute efficacité comme standard de traitement.
FX CorDiax
- Principales caractéristiques
- La technologie
- Caractéristiques techniques et performances
- ɳٳܻå±ð²õ
Perméabilité hautement sélective pour les molécules à poids moléculaire moyen
La membrane Helixone®Ìýplus forme le noyau des filtres FX CorDiax, un développement abouti des membranes Helixone®. La géométrie améliorée des fibres permet une meilleure élimination des molécules à poids moyen telle la β2-microglobulin (β2-m) tout en limitant la perte de la si précieuse albumine. Comme l'augmentation de la β2-m entraine une augmentation du risque de décès, les dialyseurs FX CorDiax High-Flux ou ±áé³¾´Çdiafiltres permettent de pratiquer des thérapies très efficientes.
Une membrane à structure améliorée
La combinaison de la stérilisation INLINE et les nouvelles technologies de production apporte des améliorations notables comme la porosité de la membrane, le facteur de résistance au débit ou le transport intermembranaire.
Pureté assurée Ä¢¹½´«Ã½“ avec la vapeur
| Avantages de la stérilisation vapeur INLINE | |
|---|---|
| Pas de résidus chimiques | La stérilisation gamma n'est pas recommandée car des rayons ionisés à forte énergie peuvent modifier ou détruire l'intégrité des matériaux.Ìý |
| Volumes de rinçage réduits | Aucun rinçage au NaCl nécessaire |
| Moins de rinçage Ä¢¹½´«Ã½“ moins de coûts | Des volumes de rinçage moindres induisent des coûts moindres |
Processus de stérilisation vapeur INLINE
Vérification de l'intégrité de la membrane
Les toxines urémiques sont mieux éliminées grâce à une avancée dans la géométrie des fibre
- La porosité dans la zone support sous la surface interne a été augmentée afin de diminuer la résistance transmembranaire pour les toxines urémiques comme par exemple la β2-microglobuline (≈ 11 800 Da) ou la myoglobine (≈ 17 000 Da).
- Dans le même temps la grandeur des pores de la surface interne n'a pas été augmentées afin d'éviter les pertes d'albumine
En avance par le design
| Optimisation du débit du dialysat | La structure micro-ondulée tridimensionnelle des fibres permet un flux radial uniforme du dialysat autour de chaque fibre du faisceau en évitant des flux préférentiels. Ceci permet dÄ¢¹½´«Ã½™améliorer les valeurs de clairances et la performance globale du dialyseur. Ìý |
| ±áé³¾´Çdynamique optimisée | LÄ¢¹½´«Ã½™entré latérale du sang assure une répartition homogène du flux sanguin dans chaque fibre et évite les zones de stagnation au niveau du capot. Cette conception minimise également le risque de plicature des lignes. |
| Convection améliorée | La structure plus ouverte de la zone support de la membrane Helixone®plusÌývise à réduire la résistance à la diffusion et à faciliter la filtration par convection - en particulier des molécules de poids moléculaire moyen. |
| Respect de lÄ¢¹½´«Ã½™environnement | La gestion environnementale fait partie intégrante de la politique qualité de Ä¢¹½´«Ã½. Grâce à leur coque en polypropylène, les dialyseurs FX-class®Ìýsont environ deux fois plus légers que des dialyseurs munis dÄ¢¹½´«Ã½™une coque en polycarbonate. Leur emballage primaire et secondaire ont été spécialement conçus pour être légers et composés de matériaux respectueux de lÄ¢¹½´«Ã½™environnement. Tout ceci permet une réduction de lÄ¢¹½´«Ã½™empreinte carbone (utilisation de moins de matière première, réduction du poids, impact sur le transport, et diminution des déchets après utilisation) |
Clé pour l'élimination optimale des molécules de poids moléculaire moyen
Les solutés rencontrent une résistance lors de la traversée de la paroi membranaire. Cette résistance est notamment affectée par la taille des pores de la zone dÄ¢¹½´«Ã½™Ã©changes ainsi que la porosité de la zone support de la membrane. Au-delà , la structure, lÄ¢¹½´«Ã½™Ã©paisseur, le diamètre interne, la micro-ondulation des fibres, jouent également un rôle sur les flux transmembranaires La nouvelle structure de la membrane Helixone®plusÌýa été conçue pour faciliter le passage des molécules de poids moyen au travers de la zone de support poreuse de la membrane.
- La structure de la zone de support des fibres est un facteur essentiel dans le fonctionnement du filtre
- La porosité de la membrane et la grandeur des pores régulent ensemble le transport des molécules
Des fibres conçues pour lÄ¢¹½´«Ã½™hémodialyse
Pendant une séance d'hémodialyse, la diminution du diamètre interne des fibres de 200 μm (série F) à 185 μm (classe FX) provoque une augmentation de la filtration interne ainsi qu'une élongation de la fibre due à une augmentation du gradient de pression le long de la fibre. Ceci induit une grosse différence de pression entre les compartiments sang et dialysat. Simultanément avec les améliorations de la structure de la zone de support des fibres, des améliorations tant pour la diffusion que pour le transport convectif sont rendus possible, ce qui est très important lors d'une séance d'hémodialyse High-Flux.
Avantage de la réduction du diamètre interne des fibres
Profil de pression le long de la fibre
Clearance versus inner diameter of fiber
±áé³¾´Çdiafiltre FX CorDiax
Pour procéder à une thérapie HighVolumeHDF, des filtres spéciaux sont nécessaires. Les hémodiafiltres FX CorDiax ont été développés pour ces traitements spéciaux.
Avantages d'une plus grande lumière des fibres des hémodiafiltres FX CorDiax
Coefficients de filtration des dialyseurs de haute perméabilité et des hémodiafiltres FX CorDiax
| Coefficients de filtration des dialyseurs de haute perméabilité et des hémodiafiltres FX CorDiax | Poids moléculaire (Dalton) | Ìý |
|---|---|---|
| Albumine | 66Ìý500 | <Ìý0,001 |
| Myoglobine | 17Ìý053 | 0,5 |
| β2-microglobuline | 11Ìý731 | 0,9 |
| Inuline | 5Ìý200 | 1 |
| Ìý | Ìý | Ìý |
| Matériau de la membrane | Ìý | Helixone®plus |
| Mode de stérilisation | Ìý | Vapeur INLINE |
| Coque | Ìý | ±Ê´Ç±ô²â±è°ù´Ç±è²â±ôè²Ô±ð |
| Empotage | Ìý | ±Ê´Ç±ô²â³Ü°ùé³Ù³ó²¹²Ô±ð |
| Unités par carton | Ìý | 24 |
Dialyseurs FX CorDiax de haute perméabilité
| Dialyseurs FX CorDiax de haute perméabilité | Ìý | FXÌýCorDiaxÌý40 | FXÌýCorDiaxÌý50 | FXÌýCorDiaxÌý60 | FXÌýCorDiaxÌý80 | FXÌýCorDiaxÌý100 | FXÌýCorDiaxÌý120 |
| Clairances en ml/min (QBÌý= 300 ml/min) | Poids moléculaire (Dalton) | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Cytochrome C | 12 230 | Ìý | 76 | 96 | 111 | 125 | 136 |
| Inuline | 5 200 | Ìý | 88 | 116 | 127 | 144 | 149 |
| Vitamine B12 | 1 355 | Ìý | 144 | 175 | 190 | 207 | 213 |
| Phosphates | 132 | Ìý | 215 | 237 | 248 | 258 | 262 |
| °ä°ùé²¹³Ù¾±²Ô¾±²Ô±ð | 113 | Ìý | 229 | 252 | 261 | 272 | 274 |
| ±«°ùé±ð | 60 | Ìý | 255 | 271 | 280 | 283 | 284 |
| Clairances (QBÌý= 400 mL/min) | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Cytochrome C | 12 230 | Ìý | Ìý | 100 | 117 | 133 | 145 |
| Inuline | 5 200 | Ìý | Ìý | 122 | 135 | 154 | 160 |
| Vitamine B12 | 1 355 | Ìý | Ìý | 191 | 209 | 229 | 237 |
| Phosphates | 132 | Ìý | Ìý | 270 | 285 | 299 | 305 |
| °ä°ùé²¹³Ù¾±²Ô¾±²Ô±ð | 113 | Ìý | Ìý | 290 | 303 | 321 | 325 |
| ±«°ùé±ð | 60 | Ìý | Ìý | 319 | 336 | 341 | 343 |
| Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Coeff. dÄ¢¹½´«Ã½™ultrafiltration (ml/h x mmHg) | Ìý | 21 | 33 | 47 | 64 | 74 | 87 |
| Caractéristiques in vitro : QDÌý= 500mL/min, QFÌý= 0mL/min, T = 37°C (EN 1283). Coefficients de filtration: plasma humain, QBmax, QFÌý= 0,2 x QBmax (EN1283). Coefficients dÄ¢¹½´«Ã½™ultrafiltration : sang humain (Hct 32%, taux de protéines 6%). | Ìý | ||||||
| Surface effective (m2) | Ìý | 0,6 | 1,0 | 1,4 | 1,8 | 2,2 | 2,5 |
| K0A urée | Ìý | 547 | 886 | 1 164 | 1 429 | 1 545 | 1 584 |
| Volume dÄ¢¹½´«Ã½™amorçage (ml) | Ìý | 32 | 53 | 74 | 95 | 116 | 132 |
| Code produit | Ìý | F00001588 | F00001589 | F00001590 | F00001591 | F00001592 | F00002384 |
| Dialyseurs FX CorDiax de haute perméabilité | Ìý | FXÌýCorDiaxÌý40 | FXÌýCorDiaxÌý50 | FXÌýCorDiaxÌý60 | FXÌýCorDiaxÌý80 | FXÌýCorDiaxÌý100 | FXÌýCorDiaxÌý120 |
| Clairances en ml/min (QBÌý= 300 ml/min) | Poids moléculaire (Dalton) | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Cytochrome C | 12 230 | Ìý | 76 | 96 | 111 | 125 | 136 |
| Inuline | 5 200 | Ìý | 88 | 116 | 127 | 144 | 149 |
| Vitamine B12 | 1 355 | Ìý | 144 | 175 | 190 | 207 | 213 |
| Phosphates | 132 | Ìý | 215 | 237 | 248 | 258 | 262 |
| °ä°ùé²¹³Ù¾±²Ô¾±²Ô±ð | 113 | Ìý | 229 | 252 | 261 | 272 | 274 |
| ±«°ùé±ð | 60 | Ìý | 255 | 271 | 280 | 283 | 284 |
| Clairances (QBÌý= 400 mL/min) | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Cytochrome C | 12 230 | Ìý | Ìý | 100 | 117 | 133 | 145 |
| Inuline | 5 200 | Ìý | Ìý | 122 | 135 | 154 | 160 |
| Vitamine B12 | 1 355 | Ìý | Ìý | 191 | 209 | 229 | 237 |
| Phosphates | 132 | Ìý | Ìý | 270 | 285 | 299 | 305 |
| °ä°ùé²¹³Ù¾±²Ô¾±²Ô±ð | 113 | Ìý | Ìý | 290 | 303 | 321 | 325 |
| ±«°ùé±ð | 60 | Ìý | Ìý | 319 | 336 | 341 | 343 |
| Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Coeff. dÄ¢¹½´«Ã½™ultrafiltration (ml/h x mmHg) | Ìý | 21 | 33 | 47 | 64 | 74 | 87 |
| Caractéristiques in vitro : QDÌý= 500mL/min, QFÌý= 0mL/min, T = 37°C (EN 1283). Coefficients de filtration: plasma humain, QBmax, QFÌý= 0,2 x QBmax (EN1283). Coefficients dÄ¢¹½´«Ã½™ultrafiltration : sang humain (Hct 32%, taux de protéines 6%). | Ìý | ||||||
| Surface effective (m2) | Ìý | 0,6 | 1,0 | 1,4 | 1,8 | 2,2 | 2,5 |
| K0A urée | Ìý | 547 | 886 | 1 164 | 1 429 | 1 545 | 1 584 |
| Volume dÄ¢¹½´«Ã½™amorçage (ml) | Ìý | 32 | 53 | 74 | 95 | 116 | 132 |
| Code produit | Ìý | F00001588 | F00001589 | F00001590 | F00001591 | F00001592 | F00002384 |
±áé³¾´Çdiafiltres FX CorDiax
| ±áé³¾´Çdiafiltres FX CorDiax | Ìý | FXÌýCorDiaxÌý600 | FXÌýCorDiaxÌý800 | FXÌýCorDiaxÌý1000 |
|---|---|---|---|---|
| Clearance (QBÌý= 300 ml/min, QFÌý= 75 ml/min) | Poids moléculaire (Dalton) | Ìý | Ìý | Ìý |
| Cytochrome C | 12 230 | 131 | 141 | 151 |
| Inuline | 5 200 | 144 | 156 | 166 |
| Vitamine B12 | 1 355 | 204 | 217 | 225 |
| Phosphates | 132 | 257 | 267 | 271 |
| Ìý°ä°ùé²¹³Ù¾±²Ô¾±²Ô±ð | 113 | 271 | 277 | 280 |
| ±«°ùé±ð | 60 | 285 | 291 | 292 |
| Clearance (QBÌý= 400 ml/min, QFÌý= 100 ml/min) | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Cytochrome C | 12 230 | 149 | 160 | 172 |
| Inuline | 5 200 | 166 | 178 | 190 |
| Vitamine B12 | 1 355 | 235 | 251 | 262 |
| Phosphates | 132 | 307 | 321 | 328 |
| °ä°ùé²¹³Ù¾±²Ô¾±²Ô±ð | 113 | 327 | 339 | 343 |
| ±«°ùé±ð | 60 | 354 | 365 | 367 |
| Coeff. dÄ¢¹½´«Ã½™ultrafiltration (mL/h x mmHg) | Ìý | |||
| Caractéristiques in vitro : QDÌý= 500 ml/min, T = 37°C (EN 1283). Coefficients de filtration: plasma humain, QBmax, QFÌý= 0,2 x QBmax (EN1283). Coefficients dÄ¢¹½´«Ã½™ultrafiltration : sang humain (Hct 32%, taux de protéines 6%). | ||||
| Surface effective (m2) | Ìý | 1,6 | 2,0 | 2,3 |
| K0A urée | Ìý | 1,148 | 1,365 | 1,421 |
| Volume dÄ¢¹½´«Ã½™amorçage (ml) | Ìý | 95 | 115 | 136 |
| Code produit | Ìý | F00001593 | F00001594 | F00001595 |
Ìý
Le FX CorDiax possède une meilleure capacité d'épuration des molécules de poids moyen
Maduell et al. ont déterminé le taux dÄ¢¹½´«Ã½™Ã©puration du FX CorDiax 60 comparativement au FX 60 en HDF post-dilution. Les taux d'épuration ont été étudiés pour les valeurs suivantes:
- ±«°ùé±ð (60 Da)
- β2-Microglobulin (11,8 kDa)
- Myoglobin (17,2 kDa)
- Prolaktin (22,9 kDa)
- α1-Microglobulin (33 kDa)Ìý
Ìý
Les auteurs sont arrivés à la conclusion que "... les traitements des patients par une hémodiafiltration OnLine et un dialyseur FX CorDiax 60 au lieu du FX 60 conduit à une élévation significative du taux d'épuration des molécules de poids moyen sans modification clinique de la perte d'albumine".
Comparaison des pertes dÄ¢¹½´«Ã½™albumine en HDF post-dilution
(QBÌý= 350 mL/min, QDÌý= 800 mL/min, QSÌý= 80 mL/min)4
| Ìý | Perte dÄ¢¹½´«Ã½™albumine (g/4h)ÌýÌý |
|---|---|
| FX CorDiax 100ÌýÌý | 1,74 ± 1,01 |
| FX 100 | 2,10 ± 1,00 |
| Polyflux®Ìý21 OH | 1,31 ± 0,12 |
Ìý
Clairance du phosphate des dialyseurs FX CorDiax
Comparaison des clairances du phosphate in-vitro en solution aqueuse (QB = 300 mL/min, QD = 500 mL/min). Recherches menées par ExcorLab GmbH, un laboratoire dÄ¢¹½´«Ã½™essais et dÄ¢¹½´«Ã½™Ã©talonnages accrédité.
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La qualité reconnue de Fresenius pour l'hémodialyse
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