Diyaliz için tasarlandı. Kardiyak fonksiyonları korumak için geliştirildi.
FX classix
Temel özellik
Optimize edilmiş kan akışı
- Yandan kan girişi sayesinde diyalizer girişinde daha homojen kan akışı sağlanır, göllenme önlenir. Bu tasarım,temelde kan setinde kıvrılma riskini ortadan kaldırarak, iyileştirilmiş güvenliğe katkıda bulunur.
Ìý
Daha iyiÌýklirensÌýiçin homojen diyalizat akışı
- Fiberin 3 boyutlu mikro dalgalı yapısı ile diyalizatın birikmesi önlenir. Böylece diyalizatın, fiber demetindeki her fiberin etrafına düzenli dairesel akışı saÄŸlanarak, diyalizerin klirens deÄŸerleri ve genel performansı iyileÅŸtirir.Ìý
FX-class®Ģ¹½´«Ã½™Ä±n geliÅŸtirilmiÅŸ kan giriÅŸ portu tasarımı
The FX-class®Ìýfiber demeti tasarımıÌý
Diyalizer ağırlığı
| Diyalizer ağırlığı, yalnızca lojistik açıdan deÄŸil, aynı zamanda atık yönetimi açısından da önemli bir unsurdur. FX-class®Ìýdiyalizerlerin gövdesi polipropilenden yapılmıştır. Yaygın olarak kullanılan polikarbonat ile karşılaÅŸtırıldığında, FX-class®Ìýdiyalizerler birçok diyalizerin neredeyse yarı ağırlığına sahiptirler. |
|---|
| FX 60 classix | 107g |
| FX CorDiax 60 | 107g |
INLINE buhar sterilizasyonunun avantajları
| Kimyasal kalıntı yok | Gama sterilizasyonuna ihtiyaç yoktur Ä¢¹½´«Ã½“ yüksek enerji iyonlaÅŸtırıcı radyasyon, malzeme kimyasını indirgeyip deÄŸiÅŸtirebilir. |
| Düşük yıkama hacimleri | Gama sterilizasyonlu diyalizerlere göre yıkama süresi ve hacmi önemli ölçüde daha düşüktür. |
| Daha az yıkama hacmi ÌýÄ¢¹½´«Ã½“ daha düşük maliyetler | Daha düşük yıkama hacimleri daha düşük hazırlık maliyetleri demektir. |
Teknoloji
Nanoteknoloji sayesinde daha iyi klirens
Fonksiyonelliği artırmayı hedefleyen FX- class® teknolojisi , yenilikçi eğirme (spinning) teknoloji ile Helixone® membran üretimini gerçekleştirdi. Nano Kontrollü Eğirme (NCS™) olarak adlandırılan bu teknoloji ile Helixone membranın gözenek yapısı ve dağılımı kontrol altında tutulabilmektedir. Geçmişte üretilen pürüzlü ve şekli düzgün olmayan geleneksel porların aksine, Helixone membranın iç katmanlarındaki porlar ise pürüzsüz ve silindiriktir. Bu özellik porlar arasından geçen moleküllerin direncini azaltarak etkin molekül klirensi sağlamıştır.
Nanoteknoloji ile optimize edilmiş gözenek spektrumu
Ìý
Tüm Helixone®Ìýmembranlar optimize edilmiÅŸ süzme özellikleri sunar; porların ortalama boyutları Fserisi gibi önceden üretilen membranlara kıyasla daha geniÅŸ yapıda aynı zamanda sıkılaÅŸtıstırılmıştır. Bu, orta büyüklükteki moleküller için daha seçici geçirgenliÄŸe neden olur, örn. daha iyi β2-m / albümin uzaklaÅŸtırma oranı.
INLINE buhar sterilizasyonu
INLINE buhar sterilizasyon sürecinin avantajları
- Sterilizasyon sonucu kalıntılardan kaynaklanabilecek potansiyel tehlikeleri azaltarak yüksek oranda saf, steril ve pirojensiz diyalizerler.
- Membranların biyouyumluluğu sterilizasyondan olumsuz etkilenmez
- Düşük yıkama hacimlerine bağlı olarak kaynakların optimum kullanımı: Yanlızca 500 ml yıkama hacmi ile düşük yıkama hacmine bağlı olarak kaynakların optimum kullanımı.
- %100 fiber bütünlüğü testine bağlı olarak en aza indirgenmiş kan sızıntısı ve fiber kopma riski
- Mikrobiyal gelişime bağlı olarak en aza indirgenmiş kontaminasyon riski ile kuru diyalizerler
Fiber bütünlük testi
Tüm diyalizerler bubble-point testini geçmek zorundadırlar. Test sırasında, kan bölümü steril su içerirken diyalizat bölümünden steril hava basılır. Membranda herhangi bir sızma varsa, hava membrandan geçer ve kabarcık oluşturur. Bu bütünlük testi fiber kopma riskini ve böylece kan sızıntı riskini en aza indirir.
High endotoxin retention capacity of Helixone®Ìýile Yüksek Endotoksin Tutma Kapasitesi
Farklı diyalizerlerin endotoksin tutma kapasiteleri karşılaştırıldığında Weber et. al. (2003).
Helixone membran FX 60 diyalizerin diğer diyalizerler ile karşılaştırıldığında en yüksek endotoksin tutma kapasitesine sahip olduğu kanıtlanmıştır:
- Gambro - Polyflux®Ìý140H - Polyethersulfone (Polyamid S)
- Gambro - Nephral®ÌýST 400 - Polyacrylonitrile (AN69ST)
- B.Braun - Diacap®ÌýHI PS 18 - Alpha- Polysulfone
Performans veri
| FX classix High-Flux diyalizerler | Moleküler ağırlık (Dalton)Ìý | FX 50Ìýclassix | FX 60Ìýclassix | FX 80Ìýclassix | FX 100Ìýclassix |
|---|---|---|---|---|---|
| Klirens (QBÌý= 300 ml/dak) | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Sitokrom c | 12,230 | 55 | 74 | 89 | 100 |
| Inulin | 5,200 | 72 | 95 | 113 | 122 |
| Vitamin B12 | 1,355 | 137 | 162 | 185 | 201 |
| Fosfat | 132 | 204 | 225 | 244 | 253 |
| Kreatinin | 113 | 224 | 243 | 259 | 264 |
| Ãœ°ù±ð | 60 | 253 | 266 | 279 | 280 |
| Klirens (QBÌý= 400 ml/dak) | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Sitokrom c | 12,230 | Ìý | 76 | 92 | 105 |
| Inulin | 5,200 | Ìý | 99 | 119 | 129 |
| Vitamin B12 | 1,355 | Ìý | 175 | 202 | 222 |
| Fosfat | 132 | Ìý | 252 | 279 | 291 |
| Kreatinin | 113 | Ìý | 277 | 300 | 309 |
| Ãœ°ù±ð | 60 | Ìý | 312 | 334 | 336 |
| Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Ultrafiltrasyon katsayısı (ml/sa x mm Hg) | Ìý | 27 | 38 | 53 | 68 |
| Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Eleme katsayıları | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Süzme KatsayılarıÌý | 66,500 | < 0.001 | Ìý | Ìý | Ìý |
| Miyoglobin | 17,053 | 0.1 | Ìý | Ìý | Ìý |
| β2-mikroglobulin | 11,731 | 0.7 | Ìý | Ìý | Ìý |
| Ä°²Ô³Ü±ô¾±²Ô | 5,200 | 1 | Ìý | Ìý | Ìý |
| In vitro performansı: QDÌý= 500 ml/dak, QFÌý= 0 ml/dak, T = 37°C (ISO8637). Ultrafiltrasyon katsayıları: insan kanı, Hct %32, protein içeriÄŸi %6. | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Membran materyali | Helixone® | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Sterilizasyon yöntemi | INLINE buhar | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Kaplama materyali | Polipropilen | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Potlama materyali | ±Ê´Ç±ô¾±Ã¼°ù±ð³Ù²¹²Ô | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Koli içindeki ürün adedi | 24 | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Etkin yüzey alanı (m²) | Ìý | 1.0 | 1.4 | 1.8 | 2.2 |
| K0A Ãœ°ù±ð | Ìý | 866 | 1,068 | 1,394 | 1,429 |
| Kan dolum hacmi (mL) | Ìý | 53 | 74 | 95 | 116 |
| Ãœrün kodu | Ìý | F00002385 | F00002386 | F00002387 | F00002388 |
İlgili içerik
1ÌýWeber V. et al., Blood Purification (2003); 21: 365.