Bir standart olarak HighVolumeHDF
FX CorDiax
- Temel özellik
- Teknoloji
- Performans veri
- Dz¹±ôış³¾²¹±ô²¹°ù
Orta büyüklükteki moleküller için yüksek seçici geçirgenlik
Yeni FX CorDiax, FX-class®Ìýserisinin en etkili diyalizeridir. FX CorDiaxÄ¢¹½´«Ã½™Ä±n temeli, Helixone®Ìýmembranın geliÅŸtirilmesiyle elde edilen Helixone®Ìýplus membrandır. GeliÅŸtirilmiÅŸ fiber tasarımı, hayati öneme sahip albüminlerin kaybını önlerken 2 subtitle of β -mikroglobulin (2 subtitle of β ) gibi orta büyüklükteki moleküllerin daha iyi uzaklaÅŸtırılmasını saÄŸlar. Yüksek 2 subtitle of β düzeylerinin daha yüksek mortalite riski ile iliÅŸkili olması nedeniyle, FX CorDiax High-Flux diyalizerlerin veya hemodiyafiltrelerin kullanımı, olası en iyi tedavi sonuçlarına ulaşılmasını kolaylaÅŸtırır.
İyileştirilmiş membran yapısı
Membran direncinin azaltılması ile geniş orta büyüklükteki molekül yelpazesinin yanı sıra fosfat gibi düşük molekül ağırlıklı maddelerin de uzaklaştırılması iyileştirilmiştir.
Buharla gelen saflık
| INLINE buhar sterilizasyonu ile belirleyici farklar | |
|---|---|
| Kimyasal kalıntı yok | Gama sterilizasyondaki yüksek enerji iyonlaştırıcı radyasyon, malzeme kimyasını indirgeyip değiştirerek diyalizer içerisinde potansiyel sitotoksik maddeler oluşturur. |
| Düşük yıkama hacimleri | Gama sterilizasyonlu diyalizerlere göre yıkama süresi ve hacmi önemli ölçüde daha düşüktür. |
| Daha az yıkama | Daha düşük yıkama hacimleri daha düşük hazırlık maliyetleri demektir. |
INLINE buhar sterilizasyon iÅŸlemi
Fiberlerin bütünlük testi
Fiber tasarımındaki gelişmeler üremik toksinlerin daha iyi uzaklaştırılmasını sağlar
- Fiber destek bölgesinin; fiber iç yüzeyinin altındaki bölgenin açık olması ve gözenek sayısının optimize edilmesi ile Ìýβeta 2-mikroglobulin (~ 11.800 Da) ya da miyoglobin (~ 17.000 Da) gibi daha büyük üremik toksinlerin konvektif filtrasyonunu (sürükleme) daha da iyileÅŸtirmiÅŸtir.
- Aynı zamanda albümin kaybının önlenmesi için iç yüzey alanındaki gözeneklerin boyutu artırılmamıştır.
Üstün tasarım
| Optimum diyalizat akışı | Fiberin 3 boyutlu mikro dalgalı yapısı ile sıvının kanallanması önlenir. Böylece diyalizatın, fiber fiber demetindeki her fiberin etrafına düzenli diyalizat akışı sağlanarak, diyalizerin klirens değerleri ve genel performansı iyileştirilir. |
| Daha iyi hemodinamikler | Yandan kan girişi sayesinde diyalizer girişinde daha homojen kan akışı sağlanır; göllenme önlenir. Bu tasarım, temelde kan setinde kıvrılma riskini ortadan kaldırarak, iyileştirilmiş güvenliğe katkıda bulunur. |
| GeliÅŸtirilmiÅŸ sürükleme | ±á±ð±ô¾±³æ´Ç²Ô±ð®plus membranın destek bölgesinin dahaÌýgeçirgenÌýyapısı, difüzyon direncini azaltmayıÌýve sürüklemeye baÄŸlı filtrasyonu artırmayı saÄŸlar. Bu, daha geniÅŸ aralıkta üremik toksinlerin, özellikle de orta büyüklükteki moleküllerin uzaklaÅŸtırılmasını kolaylaÅŸtırır. |
| Çevreye dost | GeliÅŸtirilen tasarım, doÄŸrudan iÅŸlevselliÄŸin ötesine geçmesi ve çevreye olumsuz etkisinin az olması gerekir. FX-class®diyalizerler, polikarbonat gövdeye sahip olan diÄŸer diyalizerlerden daha hafiftir ve üretiminde çevreye dost plastikler kullanılmıştır. Bu, daha az malzeme, daha az paketleme, taşınması için daha az yakıt ve daha temiz atık yönetiminin bir sonucu olarak daha düşük karbon salınımı anlamına gelir.Ìý |
Orta büyüklükteki moleküllerin optimum uzaklaştırılması
Solütler, membran duvarında ilerlemeye çalışırken dirençle karşılaşır. Solüt geçiÅŸine olan bu direnç, iç yüzeydeki gözenek büyüklüğünden ve membran duvarının porozitesinden etkilenir.ÌýDuvar yapısı ve kalınlığının yanısıra fiber iç boyutları ve 3 boyutlu mikro dalga yapısı, membran üzerindeki geçiÅŸte önemli rol oynar. ÌýHelixone®plusÄ¢¹½´«Ã½™Ä±n yeni membran yapısı, membranın daha gözenekli olan destek bölgesi ile orta büyüklükteki moleküllerin kolay geçiÅŸine olanak tanır.
- Membranın destek bölgesinin yapısı, genel performans açısından çok önemlidir.
- Gözenek boyutuyla birlikte membran porozitesi de orta büyüklükteki moleküllerin hareketini düzenler.
HD için fiber tasarımı
HD tedavisinde, fiber iç çapının 200 μm deÄŸerindenÌý (F-series) 185 μm deÄŸerine (FX-class®) düşürülmesi iç filtrasyonu artırır, böylece fiber boyunca olan basınç deÄŸiÅŸimi artmış olur. Bu durum, kan ve diyalizat bölümleri arasında daha fazla basınç farkı saÄŸlar. Fiberin membran destek bölgesindeki yapısal iyileÅŸtirmelerin de desteÄŸiyle hem difüzif hem de konvektif taşımada artış olur; özellikle High-Flux diyalizde bu konu daha da önem kazanmaktadır.
Fiber iç çapının küçültülmesinin faydaları
Fiber basınç profili
Fiber iç çapına karşılık klirens
FX CorDiax hemodiyafiltre
HighVolumeHDFÌýtedavisi için özel olarak tasarlanmış filtreler gerekir. Bunun için FX CorDiax hemodiyafiltreler geliÅŸtirilmiÅŸtir.
FX CorDiax hemodiyafiltrelerin genişletilmiş fiber lümenlerinin faydaları
FX CorDiax High-Flux Diyalizerler ve Hemodiyafiltrelerin süzme katsayıları
| FX CorDiax High-Flux Diyalizerler ve Hemodiyafiltrelerin süzme katsayıları | Moleküler ağırlık (Dalton) | Ìý |
|---|---|---|
| ´¡±ô²úü³¾¾±²Ô | 66,500 | < 0.001 |
| Miyoglobin | 17,053 | 0.5 |
| β2-³¾¾±°ì°ù´Ç²µ±ô´Ç²ú³Ü±ô¾±²Ô | 11,731 | 0.9 |
| Inulin | 5,200 | 1 |
| Ìý | Ìý | Ìý |
| Membran materyali | Ìý | ±á±ð±ô¾±³æ´Ç²Ô±ð®plus |
| Sterilizasyon yöntemi | Ìý | INLINE buhar |
| Kaplama materyali | Ìý | Polipropilen |
| Potlama materyali | Ìý | ±Ê´Ç±ô¾±Ã¼°ù±ð³Ù²¹²Ô |
| Koli içindeki ürün adedi | Ìý | 24 |
Ìý
FX CorDiax High-Flux Diyalizerler
Ìý
| FX CorDiax High-Flux Diyalizerler | Moleküler ağırlık (Dalton)ÌýÌý | FXÌýCorDiaxÌý40 | FXÌýCorDiaxÌý50 | FXÌýCorDiaxÌý60 | FXÌýCorDiaxÌý80 | FXÌýCorDiaxÌý100 | FXÌýCorDiaxÌý120 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Klirens (QBÌý= 300 ml/dak) | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Sitokrom c | 12,230 | 48 * | 76 | 96 | 111 | 125 | 136 |
| Ä°²Ô³Ü±ô¾±²Ô | 5,200 | 56 * | 88 | 116 | 127 | 144 | 149 |
| Vitamin B12 | 1,355 | 96 * | 144 | 175 | 190 | 207 | 213 |
| Fosfat | 132 | 142 * | 215 | 237 | 248 | 258 | 262 |
| ÌýKreatinin | 113 | 155 * | 229 | 252 | 261 | 272 | 274 |
| Ãœ°ù±ð | 60 | 175 * | 255 | 271 | 280 | 283 | 284 |
| Klirens (QBÌý= 400 ml/dak) | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Sitokrom c | 12,230 | Ìý | Ìý | 100 | 117 | 133 | 145 |
| Ä°²Ô³Ü±ô¾±²Ô | 5,200 | Ìý | Ìý | 122 | 135 | 154 | 160 |
| Vitamin B12 | 1,355 | Ìý | Ìý | 191 | 209 | 229 | 237 |
| Fosfat | 132 | Ìý | Ìý | 270 | 285 | 299 | 305 |
| Kreatinin | 113 | Ìý | Ìý | 290 | 303 | 321 | 325 |
| Ãœ°ù±ð | 60 | Ìý | Ìý | 319 | 336 | 341 | 343 |
| * Klirens (QBÌý= 200 ml/dak) | Ìý | ||||||
| Ultrafiltrasyon katsayısı. (ml/sa x mmHg) | Ìý | 21 | 33 | 47 | 64 | 74 | 87 |
| In vitro performansı: QDÌý= 500ml/dak, QFÌý= 0ml/dak, T = 37°C (ISO8637). Süzme katsayıları: insan plazması, QBmax, QFÌý= 0,2 x QBmax (ISO8637). Ultrafiltrasyon katsayıları: insan kanı (Hct %32, protein içeriÄŸi %6). | Ìý | ||||||
| Etkin yüzey alanıÌý(m2) | Ìý | 0.6 | 1.0 | 1.4 | 1.8 | 2.2 | 2.5 |
| K0A Ãœ°ù±ð | Ìý | 547 | 886 | 1,164 | 1,429 | 1,545 | 1,584 |
| Kan dolum hacmi (mL)Ìý | Ìý | 32 | 53 | 74 | 95 | 116 | 132 |
| Ãœrün kodu | Ìý | F00001588 | F00001589 | F00001590 | F00001591 | F00001592 | F00002384 |
Ìý
FX CorDiax Hemodiyafiltreler
| FX CorDiax Hemodiyafiltreler | Moleküler ağırlık (Dalton) ÌýÌý | FXÌýCorDiaxÌý600 | FXÌýCorDiaxÌý800 | FXÌýCorDiaxÌý1000 |
|---|---|---|---|---|
| Klirens (QBÌý= 300 ml/dak, QFÌý= 75 ml/dak) | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Sitokrom c | 12,230 | 131 | 141 | 151 |
| Ä°²Ô³Ü±ô¾±²Ô | 5,200 | 144 | 156 | 166 |
| Vitamin B12 | 1,355 | 204 | 217 | 225 |
| Fosfat | 132 | 257 | 267 | 271 |
| ÌýKreatinin | 113 | 271 | 277 | 280 |
| Ãœ°ù±ð | 60 | 285 | 291 | 292 |
| Klirens (QBÌý= 400 ml/dak, QFÌý= 100 ml/dak) | Ìý | Ìý | Ìý | Ìý |
| Sitokrom c | 12,230 | 149 | 160 | 172 |
| Ä°²Ô³Ü±ô¾±²Ô | 5,200 | 166 | 178 | 190 |
| Vitamin B12 | 1,355 | 235 | 251 | 262 |
| Fosfat | 132 | 307 | 321 | 328 |
| Kreatinin | 113 | 327 | 339 | 343 |
| Ãœ°ù±ð | 60 | 354 | 365 | 367 |
| Ultrafiltrasyon katsayısı. (ml/sa x mmHg) | Ìý | |||
| In vitro performansı: QDÌý= 500 ml/dak, T = 37°C (ISO8637). Süzme katsayıları: insan plazması, QBmax, QFÌý= 0.2 x QBmax (ISO8637). Ultrafiltrasyon katsayıları: insan kanı (Hct %32, protein içeriÄŸi %6). | Ìý | |||
| Etkin yüzey (m2) | Ìý | 1.6 | 2.0 | 2.3 |
| K0A Ãœ°ù±ð | Ìý | 1,148 | 1,365 | 1,421 |
| Priming hacmi (ml) | Ìý | 95 | 115 | 136 |
| Ãœrün kodu | Ìý | F00001593 | F00001594 | F00001595 |
Ìý
FX CorDiax yüksek oranda orta büyüklükteki molekülleri uzaklaştırma kapasitesine sahiptir
Maduell ve ark. HDF postdilüsyon tedavilerinde FX 60Ä¢¹½´«Ã½™a oranla FX CorDiax 60Ä¢¹½´«Ã½™Ä±n uzaklaÅŸtırma kapasitesini deÄŸerlendirmiÅŸlerdir. AÅŸağıda belirtilen orta büyüklükteki moleküllerin klirenslerinin yüksek olduÄŸu gözlemlenmiÅŸtir.
- Ãœ°ù±ð (60 Da)
- β2-³¾¾±°ì°ù´Ç²µ±ô´Ç²ú³Ü±ô¾±²Ô (11,8 kDa)
- Miyoglobin (17,2 kDa)
- Prolaktin (22,9 kDa)
- α1-mikroglobulin (33 kDa)
Ìý
Yapılan çalışmaların sonucunda, hastaların FX 60 diyalizerler yerine online hemodiyafiltrasyon ve FX CorDİax 60 ile tedavi edildiğinde , serum albümin gibi yararlı maddelerin kaybında klinik olarak önemli bir değişiklik olmadığı fakat orta büyüklükteki moleküllerin uzaklaştırılmasında büyük ölçüde iyileşme olduğu gözlemlenmiştir.
Yapılan çalışmaların sonucunda, hastaların FX 60 diyalizerler yerine online hemodiyafiltrasyon ve FX CorDÄ°ax 60Ìý ileÌý tedavi edildiÄŸinde , serum albümin gibiÌý yararlı maddelerin kaybında klinik olarak önemli bir deÄŸiÅŸiklik olmadığıÌý fakat orta büyüklükteki moleküllerin uzaklaÅŸtırılmasındaÌý büyük ölçüde iyileÅŸmeÌý olduÄŸu gözlemlenmiÅŸtir.
Postdilüsyon HDF tedavisinde albümin kaybının karşılaştırması
(QBÌý= 300ml/dak, QDÌý= 800ml/dak, QSÌý= 800ml/dak)4
| Ìý | ´¡±ô²úü³¾¾±²Ô kaybı (g/4sa) |
|---|---|
| FX CorDiax 100 | 1.74 ± 1.01 |
| FX 100 | 2.10 ± 1.00 |
| Polyflux®Ìý21 OH | 1.31 ± 0.12 |
Ìý
FX CorDiax diyalizerlerin fosfat klirensi
Fosfat klirensinin sıvıda in-vitro karşılaştırılması (QB = 300 ml/dk, QD = 500 ml/dk). Karşılaştırma, Onaylı Kalibrasyon ve Test Laboratuarı olan EXcorLab GmbH tarafından gerçekleştirilmiştir.
FX Cordiax broşürünü indirin
İlgili İçerik
-
-
Standart hemodiyaliz için kanıtlanmış Fresenius kalitesi
No Results Found
1ÌýDellanna F. et al., (1996); Nephrology Dialysis Transplantation 11 (Suppl 2): 83-86.
2ÌýVega Vega O. et.al.; ERA-EDTA Congress 2012, Poster 457Ä¢¹½´«Ã½”FP.
3ÌýMaduell et. al.; ERA-EDTA Congress 2013, May 20, Poster Number MP 390.
4ÌýBock A. et al., Journal of the American Society of Nephrology (2013); 24: SA-PO404.